Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IVERMECTINE
Pantex Holland B.V.
QP54AA01
IVERMECTINE
Oplossing voor injectie
IVERMECTINE 10 mg/ml,
Subcutaan gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Ivermectin
Nationaal
2023-01-06
BD/2023/REG NL 10446/zaak 956912 1 / 25 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 10446/zaak 956912 2 / 25 1. NAAM VAN HET DIERGENEESKUNDIG PRODUCT Ivermax 10 mg/ml Oplossing voor Injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Ivermectine 10 mg HULPSTOFFEN: Benzylalcohol 10 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere, kleurloze oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund, schaap en varken. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN RUNDEREN: Voor de behandeling van maag-darmnematoden, longwormen, oogwormen, horzels, mijten en luizen (zie hieronder) bij slachtvee en niet-lacterend melkvee: Maag-darmwormen (volwassen en vierde-stadium larven): _Ostertagia ostertagi _ _Ostertagia lyrata _ _Haemonchus placei _ _Trichostrongylus colubriformis _ _Cooperia oncophora (_ volwassen _) _ _Cooperia punctata _ (volwassen) _Cooperia pectinata _ (volwassen) _Bunostomum phlebotomum _ _Oesophagostomum radiatum _ _ _ Longwormen (volwassen en vierde-stadium larven): _Dictyocaulus viviparus _ _ _ Oogwormen (volwassen): _Thelazia spp. _ BD/2023/REG NL 10446/zaak 956912 3 / 25 Horzels (parasitaire stadia): _Hypoderma bovis _ _H. lineatum _ _ _ Mijten: _Psoroptes ovis _ _Sarcoptes scabiei var. bovis _ _ _ Bloedluizen: _Linognathus vituli Haematopinus eurysternus Solenopotes capillatus _ _ _ Kan ook worden gebruikt als hulpmiddel bij de beheersing van schurftmijt Chorioptes bovis, maar volledige eliminatie wordt niet altijd gerealiseerd. Behandeling met de voorgeschreven dosis Qualimec 10 mg/ml Oplossing voor Injectie beschermt tegen herinfectie door Haemonchus placei, Cooperia oncophora, Cooperia pectinata en Trichostrongylus axei tot 7 dagen na behandeling, door Ostertagia ostertagi en Oesophagostomum radiatum tot 14 dagen na behandeling en door Dictyocaulus viviparus tot 21 dagen na behandeling. SCHAPEN Voor de behandeling van psoroptische schurft (schapenschurft), maag- Lesen Sie das vollständige Dokument