PALLADONE SR 24MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

734 HYDROMORFON-HYDROCHLORID

Διαθέσιμο από:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Vídeň Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

734 HYDROMORFON-HYDROCHLORID

Δοσολογία:

24MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

HYDROMORFON

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0032298 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021565 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021568 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021572 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021566 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021561 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032297 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021571 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0048224 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048220 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048223 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048219 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048221 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021559 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048222 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021560 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2003-04-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
sp. zn. sukls237760/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
PALLADONE SR 2 MG
TVRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PALLADONE SR 4 MG
TVRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PALLADONE SR 8 MG
TVRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PALLADONE SR 16 MG
TVRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PALLADONE SR 24 MG
TVRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
hydromorfon-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
_ _
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
_ _
1.
Co je Palladone SR a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Palladone SR užívat
3.
Jak se Palladone SR užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Palladone SR uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PALLADONE SR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
_ _
Přípravek Palladone SR patří do skupiny silně účinných léků
proti bolesti – tzv. analgetika, anodyna.
Přípravek Palladone SR je určen k léčbě středně silné až
silné bolesti u dospělých a dospívajících od
12 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
PALLADONE SR
UŽÍVAT
_ _
NEUŽÍVEJTE
PALLADONE SR:
•
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku hydromorfon nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6)

Αρχείο Π.Χ.Π.

Strana 1 (celkem 13)
sp. zn. sukls237760/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PALLADONE SR 2 MG
TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PALLADONE SR 4 MG
TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PALLADONE SR 8 MG
TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PALLADONE SR 16 MG
TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
PALLADONE SR 24 MG
TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
PALLADONE SR 2 MG: jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním
obsahuje 2 mg hydromorfon-
hydrochloridu (což odpovídá 1,78 mg hydromorfonu)
PALLADONE SR 4 MG: jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním
obsahuje 4 mg hydromorfon-
hydrochloridu (což odpovídá 3,56 mg hydromorfonu)
PALLADONE SR 8 MG: jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním
obsahuje 8 mg hydromorfon-
hydrochloridu (což odpovídá 7,12 mg hydromorfonu)
PALLADONE SR 16 MG: jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním
obsahuje 16 mg hydromorfon-
hydrochloridu (což odpovídá 14,24 mg hydromorfonu)
PALLADONE SR 24 MG: jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním
obsahuje 24 mg hydromorfon-
hydrochloridu (což odpovídá 21,36 mg hydromorfonu)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
PALLADONE SR 2 MG: tvrdé želatinové tobolky, černý potisk HCR 2,
vrchní část žlutá, spodní část
bílá, neprůhledná, uvnitř bílé až téměř bílé kulovité
částice o průměru 0,85-1,50 mm
PALLADONE SR 4 MG: tvrdé želatinové tobolky, černý potisk HCR 4,
vrchní část světle modrá, spodní
část bezbarvá, průhledná, uvnitř bílé až téměř bílé
kulovité částice o průměru 0,85-1,50 mm
PALLADONE SR 8 MG: tvrdé želatinové tobolky, černý potisk HCR 8,
vrchní část růžová, spodní část
bezbarvá, průhledná, uvnitř bílé až téměř bílé kulovité
částice o průměru 0,85-1,50 mm
PALLADONE SR 16 MG: tvrdé želatinové tobolky, černý potisk HCR
16, vrchní část hně