País: República Txeca
Idioma: txec
Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
734 HYDROMORFON-HYDROCHLORID
Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Vídeň Array
N02AA03
734 HYDROMORFON-HYDROCHLORID
24MG
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
HYDROMORFON
Kód SÚKL: 0021566 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032297 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021571 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021568 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021572 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021565 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021561 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032298 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0048219 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021559 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048224 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048221 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048223 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048220 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021560 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048222 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2003-04-02
1 sp. zn. sukls237760/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : I NFORMACE PRO UŽIVATELE PALLADONE SR 2 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM PALLADONE SR 4 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM PALLADONE SR 8 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM PALLADONE SR 16 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM PALLADONE SR 24 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM hydromorfon-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. _ _ CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI _ _ 1. Co je Palladone SR a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Palladone SR užívat 3. Jak se Palladone SR užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Palladone SR uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PALLADONE SR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ _ _ Přípravek Palladone SR patří do skupiny silně účinných léků proti bolesti – tzv. analgetika, anodyna. Přípravek Palladone SR je určen k léčbě středně silné až silné bolesti u dospělých a dospívajících od 12 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PALLADONE SR UŽÍVAT _ _ NEUŽÍVEJTE PALLADONE SR: • jestliže jste alergický(á) na léčivou látku hydromorfon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) Llegiu el document complet
Strana 1 (celkem 13) sp. zn. sukls237760/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PALLADONE SR 2 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM PALLADONE SR 4 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM PALLADONE SR 8 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM PALLADONE SR 16 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM PALLADONE SR 24 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ PALLADONE SR 2 MG: jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 2 mg hydromorfon- hydrochloridu (což odpovídá 1,78 mg hydromorfonu) PALLADONE SR 4 MG: jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 4 mg hydromorfon- hydrochloridu (což odpovídá 3,56 mg hydromorfonu) PALLADONE SR 8 MG: jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 8 mg hydromorfon- hydrochloridu (což odpovídá 7,12 mg hydromorfonu) PALLADONE SR 16 MG: jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 16 mg hydromorfon- hydrochloridu (což odpovídá 14,24 mg hydromorfonu) PALLADONE SR 24 MG: jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 24 mg hydromorfon- hydrochloridu (což odpovídá 21,36 mg hydromorfonu) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním PALLADONE SR 2 MG: tvrdé želatinové tobolky, černý potisk HCR 2, vrchní část žlutá, spodní část bílá, neprůhledná, uvnitř bílé až téměř bílé kulovité částice o průměru 0,85-1,50 mm PALLADONE SR 4 MG: tvrdé želatinové tobolky, černý potisk HCR 4, vrchní část světle modrá, spodní část bezbarvá, průhledná, uvnitř bílé až téměř bílé kulovité částice o průměru 0,85-1,50 mm PALLADONE SR 8 MG: tvrdé želatinové tobolky, černý potisk HCR 8, vrchní část růžová, spodní část bezbarvá, průhledná, uvnitř bílé až téměř bílé kulovité částice o průměru 0,85-1,50 mm PALLADONE SR 16 MG: tvrdé želatinové tobolky, černý potisk HCR 16, vrchní část hně Llegiu el document complet