Palladone Immediate Release 1,3 mg gél.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Chlorhydrate de Hydromorphone 1,3 mg

Διαθέσιμο από:

Mundipharma BV-SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Hydromorphone Hydrochloride

Δοσολογία:

1,3 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gélule

Σύνθεση:

Chlorhydrate de Hydromorphone 1.3 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Hydromorphone

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 256952-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 256952-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 256952-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 256952-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05430000958158 - Code CNK: 2119147 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 256952-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2003-11-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Var IA/G
BE-PIL _PALLADONE_ _Immediate Release__French
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
_PALLADONE IMMEDIATE RELEASE_ 1,3 MG, GÉLULES
_PALLADONE IMMEDIATE RELEASE_ 2,6 MG, GÉLULES
Chlorhydrate d’hydromorphone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations
à votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
-
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable
non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.
DANS CETTE NOTICE
1. Qu’est ce que _PALLADONE Immediate Release_ et dans quel cas
est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
_PALLADONE Immediate _
_Release?_
3. Comment prendre de _PALLADONE Immediate Release_?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver _PALLADONE Immediate Release_?
6. Informations supplémentaires
1.
QU’EST-CE QUE _PALLADONE IMMEDIATE RELEASE_ ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE?

Pour titrer la dose analgésique lors du passage de la morphine à
l’hydromorphone.

Contre la douleur qui perce durant un traitement avec les gélules
d’hydromorphone à effet
prolongé.
Les gélules _PALLADONE Immediate Release_ contiennent comme substance
active du
chlorhydrate d’hydromorphone, un puissant analgésique appartenant
à la classe des
opioïdes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 2 à 3 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
_PALLADONE IMMEDIATE RELEASE_?
DANS QUELS CAS NE DEVEZ-VOUS PAS PRENDRE _PALLADONE IMMEDIATE RELEASE_

si vous êtes hypersensible (allergiqu

Αρχείο Π.Χ.Π.

ID169976 and ID220188
BE SPC _PALLADONE_ Immediate Release French
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
_PALLADONE_ Immediate Release 1,3 mg, gélules
_PALLADONE_ Immediate Release 2,6 mg, gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_PALLADONE_
_ _
_ Immediate Release 1,3 mg_
_ _
_ : _
Chaque capsule contient 1,3 mg de chlorhydrate d’hydromorphone.
Excipient à effet notoire:
Chaque capsule de _PALLADONE Immediate Release 1,3 mg_ contient 39,35
mg de lactose.
_PALLADONE_
_ _
_ Immediate Release 2,6 mg_
_ _
_ : _
Chaque capsule contient 2,6 mg de chlorhydrate d’hydromorphone.
Excipient à effet notoire:
Chaque capsule de _PALLADONE Immediate Release 2,6 mg_ contient 78,70
mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules.
_PALLADONE_ Immediate Release 1,3 mg gélules sont des gélules
transparentes/orange contenant
des granules portant l’inscription ‘HNR 1.3’
_PALLADONE_ Immediate Release 2,6 mg gélules sont des gélules
transparentes/rouges contenant
des granules portant l’inscription ‘HNR 2.6’.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
- Titration de dose analgésique lors du passage de la morphine à
l’hydromorphone.
- Douleur de rupture pendant un traitement aux gélules
d’hydromorphone à effet
versie Jan 20
ID169976 and ID220188
BE SPC _PALLADONE_ Immediate Release French
prolongé.
_PALLADONE Immediate Release_ est indiqué chez l'adulte, l'adolescent
et l'enfant de plus de 12 ans.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
En fonction de la gravité de la douleur et des antécédents
analgésiques.
Posologie
Adultes et enfants de 12 ans et plus
Les gélules de _PALLADONE_ Immediate Release sont prises avec un
intervalle de quatre heures. Le
dosage dépend de la gravité de la douleur et des antécédents du
patient eu égard à la nécessité
d’utiliser des analgésiques.
L’effet de 1,3 mg d’hydromorphone est approximativement
équivalent à l’effet de 10 mg de sulfate
de