Страна: Белгия
Език: френски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Hydromorphone 1,3 mg
Mundipharma BV-SRL
N02AA03
Hydromorphone Hydrochloride
1,3 mg
Gélule
Chlorhydrate de Hydromorphone 1.3 mg
Voie orale
Hydromorphone
CTI code: 256952-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 256952-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 256952-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 256952-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05430000958158 - Code CNK: 2119147 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 256952-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2003-11-03
Var IA/G BE-PIL _PALLADONE_ _Immediate Release__French NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR _PALLADONE IMMEDIATE RELEASE_ 1,3 MG, GÉLULES _PALLADONE IMMEDIATE RELEASE_ 2,6 MG, GÉLULES Chlorhydrate d’hydromorphone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. - Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. DANS CETTE NOTICE 1. Qu’est ce que _PALLADONE Immediate Release_ et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre _PALLADONE Immediate _ _Release?_ 3. Comment prendre de _PALLADONE Immediate Release_? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver _PALLADONE Immediate Release_? 6. Informations supplémentaires 1. QU’EST-CE QUE _PALLADONE IMMEDIATE RELEASE_ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE? Pour titrer la dose analgésique lors du passage de la morphine à l’hydromorphone. Contre la douleur qui perce durant un traitement avec les gélules d’hydromorphone à effet prolongé. Les gélules _PALLADONE Immediate Release_ contiennent comme substance active du chlorhydrate d’hydromorphone, un puissant analgésique appartenant à la classe des opioïdes. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 à 3 jours. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE _PALLADONE IMMEDIATE RELEASE_? DANS QUELS CAS NE DEVEZ-VOUS PAS PRENDRE _PALLADONE IMMEDIATE RELEASE_ si vous êtes hypersensible (allergiqu Прочетете целия документ
ID169976 and ID220188 BE SPC _PALLADONE_ Immediate Release French RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT _PALLADONE_ Immediate Release 1,3 mg, gélules _PALLADONE_ Immediate Release 2,6 mg, gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _PALLADONE_ _ _ _ Immediate Release 1,3 mg_ _ _ _ : _ Chaque capsule contient 1,3 mg de chlorhydrate d’hydromorphone. Excipient à effet notoire: Chaque capsule de _PALLADONE Immediate Release 1,3 mg_ contient 39,35 mg de lactose. _PALLADONE_ _ _ _ Immediate Release 2,6 mg_ _ _ _ : _ Chaque capsule contient 2,6 mg de chlorhydrate d’hydromorphone. Excipient à effet notoire: Chaque capsule de _PALLADONE Immediate Release 2,6 mg_ contient 78,70 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélules. _PALLADONE_ Immediate Release 1,3 mg gélules sont des gélules transparentes/orange contenant des granules portant l’inscription ‘HNR 1.3’ _PALLADONE_ Immediate Release 2,6 mg gélules sont des gélules transparentes/rouges contenant des granules portant l’inscription ‘HNR 2.6’. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES - Titration de dose analgésique lors du passage de la morphine à l’hydromorphone. - Douleur de rupture pendant un traitement aux gélules d’hydromorphone à effet versie Jan 20 ID169976 and ID220188 BE SPC _PALLADONE_ Immediate Release French prolongé. _PALLADONE Immediate Release_ est indiqué chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 12 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION En fonction de la gravité de la douleur et des antécédents analgésiques. Posologie Adultes et enfants de 12 ans et plus Les gélules de _PALLADONE_ Immediate Release sont prises avec un intervalle de quatre heures. Le dosage dépend de la gravité de la douleur et des antécédents du patient eu égard à la nécessité d’utiliser des analgésiques. L’effet de 1,3 mg d’hydromorphone est approximativement équivalent à l’effet de 10 mg de sulfate de Прочетете целия документ