PADUDEN SR 300 mg

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

IBUPROFENUM

Διαθέσιμο από:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

IBUPROFENUM

Δοσολογία:

300mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS. CU ELIB. PREL.

Τρόπος διάθεσης:

P6L

Κατασκευάζεται από:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Θεραπευτική ομάδα:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Περίληψη προϊόντος:

10103/2017/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 caps. elib. prel.; 10103/2017/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps. elib. prel.;

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10103/2017/01-02 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PADUDEN SR 300 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Paduden SR şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Paduden SR
3.
Cum să luaţi Paduden SR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paduden SR
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PADUDEN SR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Paduden SR conţine o substanţă activă numită ibuprofen, care
aparţine grupului de medicamente
numite antiinflamatorii nesteroidiene (AINS).
Paduden SR este indicat pentru:
- tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase: cefalee,
migrenă (tratament şi profilaxie),
dureri dentare, dismenoree, dureri osteo-articulare şi musculare
(inclusiv tendinite, bursite, luxaţii,
entorse);
-
tratamentul simptomatic al febrei.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PADUDEN SR
NU LUAŢI PADUDEN SR
-
dacă sunteţi alergic la ibuprofen, la alte AINS sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi sau aţi avut o ulceraţie la nivelul stomacului sau
duodenului;
-
dacă aveţi sau aţi avut sângerări de la nivel digestiv;
-
dacă aveţi o in

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10103/2017/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PADUDEN SR 300 mg capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă cu eliberare prelungită conţine ibuprofen 300 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule cu eliberare prelungită.
Paduden SR se prezintă sub formă de capsule cu corp transparent şi
capac transparent verde deschis,
cu inscripţia “300 mg”, conţinând microgranule de culoare
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
Paduden
SR 300 mg este indicat pentru:
- tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase: cefalee,
migrenă (tratament şi profilaxie), dureri
dentare, dismenoree, dureri osteo-articulare şi musculare (inclusiv
tendinite, bursite, luxaţii, entorse);
-
tratamentul simptomatic al febrei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Adulţi şi adolescenţi (vârsta peste 12 ani)_
:
Doza uzuală este de 600 mg ibuprofen (2 capsule Paduden
SR 300 mg) de 2 ori pe zi, fără a depăşi
1200 mg ibuprofen (4 capsule Paduden
SR 300 mg) pe zi.
Capsulele se înghit întregi, cu puţină apă, preferabil la mese.
Dacă la adolescenţi (vârsta peste 12 ani) acest medicament este
necesar mai mult de 3 zile sau dacă
simptomele se agravează trebuie consultat un medic.
_Copii cu vârsta sub 12 ani:_
La copii sub 12 ani se recomandă utilizarea formelor farmaceutice
adecvate.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică
doză eficace, pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
2
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la ibuprofen sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
Ulcer peptic activ sau în antecedente, hemoragii gastro-intestinale,
colită ulceroasă, insuficienţă
cardiacă severă (clasa IV clasificarea NYHA), tulburări hepatice
�