Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxytetracyclin-Dihydrat
Veyx-Pharma GmbH (3220452)
Oxytetracycline Dihydrate
Injektionslösung
Oxytetracyclin-Dihydrat (00696) 215,7 Milligramm
Injektion intramuskulär
Rind; Schaf; Schwein
verlängert
2000-06-02
GEBRAUCHSINFORMATION Oxy L.A. 200 mg/ml NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Veyx-Pharma GmbH, Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn, Germany BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Oxy L.A. 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Schweine Wirkstoff: Oxytetracyclin (als Oxytetracyclin-Dihydrat) WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE Oxy L.A. 200 mg/ml ist eine klare, bernsteinfarbene Injektionslösung und enthält: Wirkstoff: Oxytetracyclin 2 H 2 0 215,7 mg/ml (entsprechend Oxytetracyclin 200 mg/ml) Sonstiger Bestandteil: Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz 10,0 mg/ml ANWENDUNGSGEBIETE Rind: Anaplasmose Schwein: Pneumonien und Bronchopneumonien, die auf Begleitinfektionen (Superinfektionen) mit oxytetracyclinempfindlichen Pasteurellen beruhen; akute Eperythrozoonoseanfälle Schaf: Ansteckendes Verlammen (Chlamydienabort) GEGENANZEIGEN Schwere Nieren- und Leberfunktionsstörungen, Infektionen mit tetracyclinresistenten Keimen. Nicht bei Überempfindlichkeiten gegenüber dem Wirkstoff oder einem der übrigen Bestandteile anwenden. NEBENWIRKUNGEN Wegen des Gehaltes an Polyvinylpyrrolidon können in seltenen Fällen beim Rind anaphylaktische Reaktionen auftreten. Im Verlauf einer Therapie ist durch Verminderung der Zahl der Mikroorganismen im Darmtrakt mit einer Abnahme der Verdauungsfähigkeit pflanzlicher Nahrung zu rechnen. Die intramuskuläre Verabreichung führt – tierartlich unterschiedlich ausgeprägt – zu Sensibilitätsstörungen und lokalen Entzündungsreaktionen. Bei gestörtem Flüssigkeitshaushalt ist die Gefahr einer Nierenfunktionsstörung erhöht. Oxytetracyclin kann zur Leberschädigung führen. Die Anwendung im Wachstumsalter erfordert eine strenge Indikationsstellung, da Oxytetracyclin die Kalzifizierung hemmt und mit hohem Risiko zu einer Braungelbfärbung der Zähne führt. Unter der Therapie gibt intensive Lichteinwirkung bei geringer Hautpigmentierung häufig Anlass zur Photodermatitis. Allergische Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Oxy L.A. 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Schweine Wirkstoff: Oxytetracyclin (als Oxytetracyclin-Dihydrat) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Oxy L.A. 200 mg/ml enthält: WIRKSTOFF: Oxytetracyclin 2H 2 O 215,7 mg (entsprechend Oxytetracyclin 200 mg) SONSTIGER BESTANDTEIL: Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz 10,0 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, bernsteinfarbene Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Rinder, Schafe, Schweine 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE Rind: Anaplasmose Schwein: Pneumonien und Bronchopneumonien, die auf Begleitinfektionen (Superinfektionen) mit oxytetracyclinempfindlichen Pasteurellen beruhen; akute Eperythrozoonoseanfälle Schaf: Ansteckendes Verlammen (Chlamydienabort) 1 4.3 GEGENANZEIGEN Schwere Nieren- und Leberfunktionsstörungen. Infektionen mit tetracyclinresistenten Keimen. Nicht bei Überempfindlichkeiten gegenüber dem Wirkstoff oder einem der übrigen Bestandteile anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Das Tierarzneimittel sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms angewendet werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Wegen der Gefahr der Sensibilisierung und Kontaktdermatitis sollte der Benutzer Hautkontakt vermeiden. Wegen der Gefahr der Augenreizung ist ein Kontakt mit den Augen zu vermeiden. Während der Anwendung des Produktes nicht essen oder rauchen. Im Falle eines Kontaktes mit Augen oder Haut, die betroffenen Areale sofort gründlich mit reichlich Wasser spülen. Wenn eine Irritation auftritt, einen Arzt aufsuchen. Waschen Sie nach dem Gebrauch die Hände. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (ART, HÄUFIGKEIT UND SCHWEREGRAD) Im Verlauf einer The Διαβάστε το πλήρες έγγραφο