Oxy L.A. 200 mg/ml

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Oxytetracyclin-Dihydrat

MAH:

Veyx-Pharma GmbH (3220452)

INN:

Oxytetracycline Dihydrate

pharmaceutical_form:

Injektionslösung

composition:

Oxytetracyclin-Dihydrat (00696) 215,7 Milligramm

administration_route:

Injektion intramuskulär

therapeutic_group:

Rind; Schaf; Schwein

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2000-06-02

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION
Oxy L.A. 200 mg/ml
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Veyx-Pharma GmbH, Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn, Germany
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Oxy L.A. 200 mg/ml
Injektionslösung für Rinder, Schafe, Schweine
Wirkstoff: Oxytetracyclin (als Oxytetracyclin-Dihydrat)
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Oxy L.A. 200 mg/ml
ist eine klare, bernsteinfarbene Injektionslösung und enthält:
Wirkstoff:
Oxytetracyclin 2 H
2
0
215,7 mg/ml
(entsprechend Oxytetracyclin 200 mg/ml)
Sonstiger Bestandteil:
Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz
10,0 mg/ml
ANWENDUNGSGEBIETE
Rind:
Anaplasmose
Schwein:
Pneumonien und Bronchopneumonien, die auf Begleitinfektionen
(Superinfektionen) mit
oxytetracyclinempfindlichen Pasteurellen beruhen; akute
Eperythrozoonoseanfälle
Schaf:
Ansteckendes Verlammen (Chlamydienabort)
GEGENANZEIGEN
Schwere Nieren- und Leberfunktionsstörungen, Infektionen mit
tetracyclinresistenten Keimen.
Nicht bei Überempfindlichkeiten gegenüber dem Wirkstoff oder einem
der übrigen Bestandteile anwenden.
NEBENWIRKUNGEN
Wegen des Gehaltes an Polyvinylpyrrolidon können in seltenen Fällen
beim Rind anaphylaktische Reaktionen auftreten. Im Verlauf einer
Therapie ist durch Verminderung der Zahl der Mikroorganismen im
Darmtrakt mit einer Abnahme der Verdauungsfähigkeit pflanzlicher
Nahrung zu rechnen. Die intramuskuläre Verabreichung führt –
tierartlich unterschiedlich ausgeprägt – zu
Sensibilitätsstörungen und
lokalen Entzündungsreaktionen. Bei gestörtem Flüssigkeitshaushalt
ist die Gefahr einer Nierenfunktionsstörung erhöht. Oxytetracyclin
kann zur Leberschädigung führen. Die Anwendung im Wachstumsalter
erfordert eine strenge Indikationsstellung, da Oxytetracyclin die
Kalzifizierung hemmt und mit hohem Risiko zu einer Braungelbfärbung
der Zähne führt. Unter der Therapie gibt intensive
Lichteinwirkung bei geringer Hautpigmentierung häufig Anlass zur
Photodermatitis. Allergische

SPC

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Oxy L.A. 200 mg/ml
Injektionslösung für Rinder, Schafe, Schweine
Wirkstoff: Oxytetracyclin (als Oxytetracyclin-Dihydrat)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Oxy L.A. 200 mg/ml enthält:
WIRKSTOFF:
Oxytetracyclin 2H
2
O 215,7 mg
(entsprechend Oxytetracyclin 200 mg)
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz
10,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, bernsteinfarbene Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERARTEN
Rinder, Schafe, Schweine
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE
Rind:
Anaplasmose
Schwein:
Pneumonien
und
Bronchopneumonien,
die
auf
Begleitinfektionen
(Superinfektionen) mit oxytetracyclinempfindlichen Pasteurellen
beruhen;
akute Eperythrozoonoseanfälle
Schaf:
Ansteckendes Verlammen (Chlamydienabort)
1
4.3 GEGENANZEIGEN
Schwere Nieren- und Leberfunktionsstörungen. Infektionen mit
tetracyclinresistenten
Keimen.
Nicht bei Überempfindlichkeiten gegenüber dem Wirkstoff oder einem
der übrigen
Bestandteile anwenden.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Das Tierarzneimittel sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms angewendet
werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Wegen der Gefahr der Sensibilisierung und Kontaktdermatitis sollte der
Benutzer
Hautkontakt vermeiden.
Wegen der Gefahr der Augenreizung ist ein Kontakt mit den Augen zu
vermeiden.
Während der Anwendung des Produktes nicht essen oder rauchen.
Im Falle eines Kontaktes mit Augen oder Haut, die betroffenen Areale
sofort gründlich mit
reichlich Wasser spülen. Wenn eine Irritation auftritt, einen Arzt
aufsuchen.
Waschen Sie nach dem Gebrauch die Hände.
4.6 NEBENWIRKUNGEN (ART, HÄUFIGKEIT UND SCHWEREGRAD)
Im Verlauf einer The