OXIMEZIN 0.5G/VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

CEFOTAXIME SODIUM

Διαθέσιμο από:

NORIDEM ENTERPRISES LTD (0000003694) EVAGOROU & MAKARIOU, MITSI BUILDING 3, OFFICE 115, LEFKOSIA, 1065

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DD01

INN (Διεθνής Όνομα):

CEFOTAXIME

Δοσολογία:

0.5G/VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Σύνθεση:

CEFOTAXIME SODIUM (0064485934) 524MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE; INTRAMUSCULAR USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: IE/H/0491/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
OXIMEZIN 0,5 g Κόνις για ενέσιμο διάλυμα /
διάλυμα προς έγχυση
OXIMEZIN 1 g Κόνις για ενέσιμο διάλυμα /
διάλυμα προς έγχυση
OXIMEZIN 2 g Κόνις για ενέσιμο διάλυμα /
διάλυμα προς έγχυση
κεφοταξίμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιο ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το OXIMEZIN και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το OXIME

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OXIMEZIN 0,5 g κόνις για ενέσιμο διάλυμα /
διάλυμα προς έγχυση
OXIMEZIN 1 g κόνις για ενέσιμο διάλυμα /
διάλυμα προς έγχυση
OXIMEZIN 2 g κόνις για ενέσιμο διάλυμα /
διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Φιαλίδιο 0,5 g: Κάθε φιαλίδιο περιέχει
νατριούχο κεφοταξίμη ισοδύναμη με 0,5 g
κεφοταξίμης.
Φιαλίδιο 1 g: Κάθε φιαλίδιο περιέχει
νατριούχο κεφοταξίμη ισοδύναμη με 1 g
κεφοταξίμης.
Φιαλίδιο 2 g: Κάθε φιαλίδιο περιέχει
νατριούχο κεφοταξίμη ισοδύναμη με 2 g
κεφοταξίμης.
Φιαλίδιο 0,5 g: Κάθε φιαλίδιο
OXIMEZIN
περιέχει 24 mg (1,045 mmol) νατρίου.
Φιαλίδιο 1 g: Κάθε φιαλίδιο
OXIMEZIN
περιέχει 48 mg (2,09 mmol) νατρίου.
Φιαλίδιο 2 g: Κάθε φιαλίδιο
OXIMEZIN
περιέχει 96 mg (4,18 mmol) νατρίου.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα / διάλυμα
προς έγχυση
Λευκή έως ελαφρώς κίτρινη σκόνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το OXIMEZIN ενδείκνυται για τη θεραπεία
των ακόλουθων σοβαρών λοιμώξεων όταν
είναι γνωστό
ή πιστεύεται ότι είναι πολύ πιθανό να
έχουν προκληθεί από βακτήρια
ευαίσθητα στην κεφοταξίμη
(βλ. παράγραφο 4.4 και 5.1):
-
Βακτηριακή πνευμονία
-
Επιπλεγμένες λο�