Optipar 10 mg filmovertrukne tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

PAROXETINHYDROCHLORID anhydrat

Διαθέσιμο από:

Hexal A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

Paroxetine hydrochloride anhydrate

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmovertrukne tabletter

Ημερομηνία της άδειας:

2007-03-06

Αρχείο Π.Χ.Π.

26. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OPTIPAR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20725
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Optipar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Optipar 10 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg paroxetin (som
hydrochlorid).
Optipar 20 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg paroxetin (som
hydrochlorid).
Optipar 30 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg paroxetin (som
hydrochlorid).
Optipar 40 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg paroxetin (som
hydrochlorid).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Optipar 10 mg filmovertrukne tabletter
Hvid eller næsten hvid, rund tablet, mærket PX 10.
Optipar 20 mg filmovertrukne tabletter
Hvid, rund, to-delelig tablet med trykdelekærv, kodet PX 20.
Tabletten kan deles i to lige
store doser.
Optipar 30 mg filmovertrukne tabletter
Blå, oval, konveks tablet med trykdelekærv, mærket PX 30.
_dk_hum_35323_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Tabletten kan deles i to lige store doser.
Optipar 40 mg filmovertrukne tabletter
Hvid, rund, fire-delelig tablet med trykdelekærv, kodet PX 40.
Tabletten kan deles i to lige
store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af
-
Svær depression (major depression)
-
Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)
-
Panikangst med og uden agorafobi
-
Social angst/fobi
-
Generaliseret angst
-
Posttraumatisk stress syndrom (PTSD)
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
SVÆR DEPRESSION
Anbefalet dosis er 20 mg daglig. Normalt ses bedring hos patienten
efter en uges
behandling, men der kan også gå to uger. Som med al antidepressiv
medicin bør dosis
tjekkes og om nødvendigt justeres efter 3-4 ugers behandling, og
derefter når det er klinisk
relevant. For patienter med utilstrækkeligt respons på 20 mg, kan
dosis øges med 10 mg
gradvist op til maximalt 50 mg, afhængigt af patientrespons.
Patienter med depression skal behandles i mindst 6 måneder for at
sikre, at de er
symptomfri.
OBSESSIV-KOMPULSIV TILSTAND (OCD)
Anbefalet dosis er