Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PAROXETINHYDROCHLORID anhydrat
Hexal A/S
N06AB05
Paroxetine hydrochloride anhydrate
10 mg
filmovertrukne tabletter
2007-03-06
26. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR OPTIPAR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 20725 1. LÆGEMIDLETS NAVN Optipar 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Optipar 10 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg paroxetin (som hydrochlorid). Optipar 20 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg paroxetin (som hydrochlorid). Optipar 30 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg paroxetin (som hydrochlorid). Optipar 40 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg paroxetin (som hydrochlorid). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Optipar 10 mg filmovertrukne tabletter Hvid eller næsten hvid, rund tablet, mærket PX 10. Optipar 20 mg filmovertrukne tabletter Hvid, rund, to-delelig tablet med trykdelekærv, kodet PX 20. Tabletten kan deles i to lige store doser. Optipar 30 mg filmovertrukne tabletter Blå, oval, konveks tablet med trykdelekærv, mærket PX 30. _dk_hum_35323_spc.doc_ _Side 1 af 19_ Tabletten kan deles i to lige store doser. Optipar 40 mg filmovertrukne tabletter Hvid, rund, fire-delelig tablet med trykdelekærv, kodet PX 40. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af - Svær depression (major depression) - Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD) - Panikangst med og uden agorafobi - Social angst/fobi - Generaliseret angst - Posttraumatisk stress syndrom (PTSD) 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering SVÆR DEPRESSION Anbefalet dosis er 20 mg daglig. Normalt ses bedring hos patienten efter en uges behandling, men der kan også gå to uger. Som med al antidepressiv medicin bør dosis tjekkes og om nødvendigt justeres efter 3-4 ugers behandling, og derefter når det er klinisk relevant. For patienter med utilstrækkeligt respons på 20 mg, kan dosis øges med 10 mg gradvist op til maximalt 50 mg, afhængigt af patientrespons. Patienter med depression skal behandles i mindst 6 måneder for at sikre, at de er symptomfri. OBSESSIV-KOMPULSIV TILSTAND (OCD) Anbefalet dosis er Přečtěte si celý dokument