Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TIMOLOLMALEAT
Santen Oy
S01ED01
timolol maleate
5 mg/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
1987-05-03
2 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN O ptimol 5 mg/ml ØJENDRÅBER timolol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. • Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. • Lægen har ordineret Optimol øjendråber til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Optimol 3. Sådan skal De bruge Optimol 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Optimol er et middel til at sænke trykket i øjet. Det tilhører gruppen selektive beta-blokkere, som virker ved at nedsætte produktionen af væske i øjet. _ _ De skal bruge Optimol til behandling af grøn stær (glaukom). _ _ 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE OPTIMOL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE OPTIMOL • hvis De er overfølsom over for timololmaleat, beta-blokkere eller et af de øvrige indholdsstoffer i Optimol (angivet i pkt. 6) • hvis De nu har eller tidligere har haft åndedrætsproblemer som f.eks. astma, svær kronisk obstruktiv bronkitis (alvorlig lungesygdom som kan medføre hivende, besværet vejrtrækning og/eller længerevarende hoste) • hvis De har en langsom puls, hjertesvigt eller forstyrrelser i hjerterytmen (uregelmæssig hjerterytme). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Før De bruger denne medicin, skal De fortælle det til Deres læge, hvis De nu har eller har haft • en særlig f Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
10. DECEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR OPTIMOL, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 6252 1. LÆGEMIDLETS NAVN Optimol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Optimol øjendråber indeholder timololmaleat svarende til timolol 5 mg/ml. Hjælpestof med kendt virkning: benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml dinatriumphosphatdodecahydrat 30,5 mg/ml natriumdihydrogenphosphatdihydrat 6,1 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Åbenvinklet glaukom. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne: 1 dråbe 1-2 gange daglig. Indgivelsesmåde Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter reduceres den systemiske absorption. Dette kan medføre et fald i forekomsten af systemiske bivirkninger og forøget lokal aktivitet. Pædiatrisk population På grund af begrænsede data kan Optimol kun anbefales til anvendelse hos patienter med primært kongenit glaukom og primært juvenilt glaukom i en overgangsperiode, mens der _dk_hum_11928_spc.doc_ _Side 1 af 9_ træffes beslutning om den kirurgiske behandling eller i tilfælde af en mislykket operation, mens andre muligheder overvejes. _Dosering_ Ved overvejelse af medicinsk behandling med Optimol til pædiatriske patienter skal lægen omhyggeligt overveje de mulige fordele og risici. Før Optimol anvendes, skal der optages en grundig pædiatrisk anamnese og foretages en lægeundersøgelse for at afgøre, om der findes systemiske abnormiteter (jf. pkt. 4.3 og 4.4). Der kan ikke gives nogen specifik doseringsanbefaling, da der kun foreligger begrænsede kliniske data (se også pkt. 5.1). Hvis fordelen skønnes at opveje risikoen, anbefales det at anvende den laveste koncentration af det aktive lægemiddel, som findes, én gang daglig. Hvis det intraokulære tryk ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt, skal en omhyggelig optitrering til maksimalt to dråber i hvert berørt øje overvejes. Hvis lægemidlet alligevel anvendes to gange daglig, skal der helst væ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο