Optimol 5 mg/ml øjendråber, opløsning

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

TIMOLOLMALEAT

متاح من:

Santen Oy

ATC رمز:

S01ED01

INN (الاسم الدولي):

timolol maleate

جرعة:

5 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

øjendråber, opløsning

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

1987-05-03

نشرة المعلومات

2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
O
ptimol 5 mg/ml
ØJENDRÅBER
timolol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder
vigtige oplysninger.
•
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
•
Lægen har ordineret Optimol øjendråber til Dem personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
De har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Optimol
3.
Sådan skal De bruge Optimol
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Optimol er et middel til at sænke trykket i øjet. Det tilhører
gruppen selektive beta-blokkere, som
virker ved at nedsætte produktionen af væske i øjet.
_ _
De skal bruge Optimol til behandling af grøn stær (glaukom).
_ _
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE OPTIMOL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE OPTIMOL
•
hvis De er overfølsom over for timololmaleat, beta-blokkere eller et
af de øvrige indholdsstoffer i
Optimol (angivet i pkt. 6)
•
hvis De
nu
har eller tidligere har haft åndedrætsproblemer som f.eks. astma,
svær kronisk
obstruktiv bronkitis (alvorlig lungesygdom som kan medføre hivende,
besværet vejrtrækning
og/eller længerevarende hoste)
•
hvis De har en langsom puls, hjertesvigt eller forstyrrelser i
hjerterytmen (uregelmæssig
hjerterytme).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Før De bruger denne medicin, skal De fortælle det til Deres læge,
hvis De nu har eller har haft
•
en særlig f

خصائص المنتج

10. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OPTIMOL, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
6252
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Optimol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Optimol øjendråber indeholder timololmaleat svarende til timolol 5
mg/ml.
Hjælpestof med kendt virkning:
benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml
dinatriumphosphatdodecahydrat 30,5 mg/ml
natriumdihydrogenphosphatdihydrat 6,1 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Åbenvinklet glaukom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne: 1 dråbe 1-2 gange daglig.
Indgivelsesmåde
Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter
reduceres den systemiske
absorption. Dette kan medføre et fald i forekomsten af systemiske
bivirkninger og forøget
lokal aktivitet.
Pædiatrisk population
På grund af begrænsede data kan Optimol kun anbefales til anvendelse
hos patienter med
primært kongenit glaukom og primært juvenilt glaukom i en
overgangsperiode, mens der
_dk_hum_11928_spc.doc_
_Side 1 af 9_
træffes beslutning om den kirurgiske behandling eller i tilfælde af
en mislykket operation,
mens andre muligheder overvejes.
_Dosering_
Ved overvejelse af medicinsk behandling med Optimol til pædiatriske
patienter skal lægen
omhyggeligt overveje de mulige fordele og risici. Før Optimol
anvendes, skal der optages en
grundig pædiatrisk anamnese og foretages en lægeundersøgelse for at
afgøre, om der findes
systemiske abnormiteter (jf. pkt. 4.3 og 4.4). Der kan ikke gives
nogen specifik
doseringsanbefaling, da der kun foreligger begrænsede kliniske data
(se også pkt. 5.1).
Hvis fordelen skønnes at opveje risikoen, anbefales det at anvende
den laveste koncentration af
det aktive lægemiddel, som findes, én gang daglig. Hvis det
intraokulære tryk ikke kan
kontrolleres tilstrækkeligt, skal en omhyggelig optitrering til
maksimalt to dråber i hvert berørt
øje overvejes. Hvis lægemidlet alligevel anvendes to gange daglig,
skal der helst væ