Optiderm Lotion

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Harnstoff; Macrogollaurylether (Ph.Eur.) ((mit Angabe der durchschnittlichen Anzahl an Oxyethylen-Einheiten zwischen 3 und 23))

Διαθέσιμο από:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D02AE51

INN (Διεθνής Όνομα):

Urea, Macrogol Lauryl Ether (Ph. Eur.)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Emulsion zur Anwendung auf der Haut

Σύνθεση:

Teil 1 - Emulsion zur Anwendung auf der Haut; Harnstoff (02218) 5 Gramm; Macrogollaurylether (Ph.Eur.) ((mit Angabe der durchschnittlichen Anzahl an Oxyethylen-Einheiten zwischen 3 und 23)) (09632) 3 Gramm

Οδός χορήγησης:

Auftragen auf die Haut

Περίληψη προϊόντος:

PZN :02215302 Darreichung : Emulsion Menge : 100 g; PZN :03103232 Darreichung : Emulsion Menge : 200 g; PZN :03103249 Darreichung : Emulsion Menge : 500 g

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1993-09-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OPTIDERM LOTION
50 mg/g + 30 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Harnstoff, Macrogollaurylether 6.5
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach drei Wochen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Optiderm Lotion und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Optiderm Lotion beachten?
3.
Wie ist Optiderm Lotion anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Optiderm Lotion aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OPTIDERM LOTION UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Optiderm Lotion ist ein Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung
von Hauterkrankungen
mit Juckreiz und Hauttrockenheit.
Optiderm Lotion wird angewendet zur Feuchtigkeitsregulierung der
Hornschicht, zur Fettung
und Juckreizstillung als unterstützende Behandlung bei
Hauterkrankungen mit trockener
und/oder juckender Haut wie z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis),
Exsikkationsekzem
(Austrocknungsschäden durch Waschmittel etc.), sowie zur Weiter- und
Nachbehandlung
der genannten Hauterkrankungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OPTIDERM LOTION BEACHTEN?
Optiderm Lotion darf nicht angewendet werden,
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•
wenn Sie allergisch gegen Harnstoff, Ma

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Optiderm Lotion
50 mg/g + 30 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Harnstoff, Macrogollaurylether 6.5
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Emulsion enthalten:
Harnstoff 5,0 g
Macrogollaurylether 6.5 (Ph.Eur.) (Polidocanol) 3,0 g
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 14 mg
Benzylalkohol pro 1 g.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Anwendung auf der Haut (O/W 25/75)
Optiderm Lotion ist eine weiße Emulsion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Feuchtigkeitsregulierung der Hornschicht, Fettung und
Juckreizstillung als
unterstützende Behandlung bei Hauterkrankungen mit trockener und/oder
juckender Haut
wie z. B. atopisches Ekzem (Neurodermitis), Exsikkationsekzem
(Austrocknungsschäden
durch Waschmittel etc.) sowie zur Weiter- und Nachbehandlung der
genannten
Hauterkrankungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird Optiderm Lotion zweimal täglich
gleichmäßig dünn auf
die Haut aufgetragen.
Zur Anwendung auf der Haut.
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Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild und
beträgt durchschnittlich
drei Wochen. Bei anhaltend trockener Haut kann das Präparat auch
über einen längeren
Zeitraum angewendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Benzylalkohol oder einen
der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
Optiderm Lotion soll nicht angewendet werden bei akuter Erythrodermie
und bei akut
entzündlichen, nässenden und infizierten Hautprozessen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen.
Beim Auftragen auf geschädigte oder entzündete Haut können
Hautirritationen wie Erytheme
oder Brennen auftreten.
Kinder
Berichte aus der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die Anwendung
harnstoffhaltiger
Produkte bei Kindern zu einem meist kurzzeit