Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Harnstoff; Macrogollaurylether (Ph.Eur.) ((mit Angabe der durchschnittlichen Anzahl an Oxyethylen-Einheiten zwischen 3 und 23))
ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)
D02AE51
Urea, Macrogol Lauryl Ether (Ph. Eur.)
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Emulsion zur Anwendung auf der Haut; Harnstoff (02218) 5 Gramm; Macrogollaurylether (Ph.Eur.) ((mit Angabe der durchschnittlichen Anzahl an Oxyethylen-Einheiten zwischen 3 und 23)) (09632) 3 Gramm
Auftragen auf die Haut
PZN :02215302 Darreichung : Emulsion Menge : 100 g; PZN :03103232 Darreichung : Emulsion Menge : 200 g; PZN :03103249 Darreichung : Emulsion Menge : 500 g
verlängert
1993-09-15
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OPTIDERM LOTION 50 mg/g + 30 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut Harnstoff, Macrogollaurylether 6.5 LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach drei Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Optiderm Lotion und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Optiderm Lotion beachten? 3. Wie ist Optiderm Lotion anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Optiderm Lotion aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OPTIDERM LOTION UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Optiderm Lotion ist ein Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen mit Juckreiz und Hauttrockenheit. Optiderm Lotion wird angewendet zur Feuchtigkeitsregulierung der Hornschicht, zur Fettung und Juckreizstillung als unterstützende Behandlung bei Hauterkrankungen mit trockener und/oder juckender Haut wie z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis), Exsikkationsekzem (Austrocknungsschäden durch Waschmittel etc.), sowie zur Weiter- und Nachbehandlung der genannten Hauterkrankungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OPTIDERM LOTION BEACHTEN? Optiderm Lotion darf nicht angewendet werden, Seite 2 von 5 • wenn Sie allergisch gegen Harnstoff, Ma Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 6 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Optiderm Lotion 50 mg/g + 30 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut Harnstoff, Macrogollaurylether 6.5 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Emulsion enthalten: Harnstoff 5,0 g Macrogollaurylether 6.5 (Ph.Eur.) (Polidocanol) 3,0 g Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 14 mg Benzylalkohol pro 1 g. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Anwendung auf der Haut (O/W 25/75) Optiderm Lotion ist eine weiße Emulsion. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Feuchtigkeitsregulierung der Hornschicht, Fettung und Juckreizstillung als unterstützende Behandlung bei Hauterkrankungen mit trockener und/oder juckender Haut wie z. B. atopisches Ekzem (Neurodermitis), Exsikkationsekzem (Austrocknungsschäden durch Waschmittel etc.) sowie zur Weiter- und Nachbehandlung der genannten Hauterkrankungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, wird Optiderm Lotion zweimal täglich gleichmäßig dünn auf die Haut aufgetragen. Zur Anwendung auf der Haut. Seite 2 von 6 Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild und beträgt durchschnittlich drei Wochen. Bei anhaltend trockener Haut kann das Präparat auch über einen längeren Zeitraum angewendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Optiderm Lotion soll nicht angewendet werden bei akuter Erythrodermie und bei akut entzündlichen, nässenden und infizierten Hautprozessen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen. Beim Auftragen auf geschädigte oder entzündete Haut können Hautirritationen wie Erytheme oder Brennen auftreten. Kinder Berichte aus der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die Anwendung harnstoffhaltiger Produkte bei Kindern zu einem meist kurzzeit Lesen Sie das vollständige Dokument