Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO
AMNEAL PHARMA EUROPE LIMITED.
A04AA01
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
4 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO 4 mg
VÍA ORAL
con receta
Ondansetrón
ONDANSETRON AMNEAL 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 15 comprimidos Revocado 11/01/2017 No Comercializado - ONDANSETRON AMNEAL 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos Revocado 11/01/2017 No Comercializado
Anulado
2009-02-05
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ONDANSETRÓN PHARMACIA 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ondansetrón Pharmacia 4 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Ondansetrón Pharmacia 4 mg comprimidos recubiertos con película 3. Cómo tomar Ondansetrón Pharmacia 4 mg comprimidos recubiertos con película 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ondansetrón Pharmacia 4 mg comprimidos recubiertos con película 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ONDANSETRÓN PHARMACIA 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene ondansetrón, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antieméticos. Ondansetrón se emplea para tratar náuseas (sensación de malestar) y vómitos (malestar) causados por algunos tratamientos médicos, tales como quimioterapia o radioterapia. Se emplea también para prevenir las náuseas y vómitos en pacientes después de una operación. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ONDANSETRÓN PHARMACIA 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA NO TOME ONDANSETRÓN PHARMACIA 4 MG COMPRIMIDOS SI - Es alérgico a ondansetrón o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Tiene o ha tenido alguna reacción alérgica (hipersensible) con otros antieméticos (por ejemplo granisetrón o d Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ONDANSETRÓN PHARMACIA 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG ONDANSETRÓN PHARMACIA 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA ONDANSETRÓN PHARMACIA 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido contiene 4 mg de ondansetrón (como hidrocloruro de ondansetrón dihidrato) Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato. Excipiente: Cada comprimido contiene 19,137 mg de lactosa. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. ONDANSETRÓN PHARMACIA 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido contiene 8 mg de ondansetrón (como hidrocloruro de ondansetrón dihidrato). Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato. Excipiente: Cada comprimido contiene 38,274 mg de lactosa. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. ONDANSETRÓN PHARMACIA 4 mg recubiertos con película EFG: Comprimidos blancos o casi blancos, ovalados, recubiertos, impresos con una “E” por una cara y con “01” por la otra. ONDANSETRÓN PHARMACIA 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Comprimidos amarillos, ovalados, recubiertos, impresos con una “E” por una cara y con “02” por la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS ADULTOS: Ondansetrón está indicado en el control de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia citotóxicas, y para la prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO). Población pediátrica: Ondansetrón está indicado en el control de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (NVIQ) en niños de 6 meses o mayores y para la prevención y tratamiento de NVPO en niños de 1 mes o mayores. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Uso oral. _NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA (NVIQ Y NVIR) _ _ _ _Adultos: _ 2 de 12 El potencial emetógeno del tratamiento del cáncer, varía de acuerdo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο