Χώρα: Περού
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
GLOBAL MED FARMA S.A.C.
L01XX02
POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE
POR VIAL
INTRAVENOSA
Caja de cartón dúplex conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma de butilo gris y sello de aluminio con tapa
Con receta médica
UNITED BIOTECH (P) LTD; INDIA
Asparaginasa
Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma de butilo gris y sello de aluminio con tapa flip off de polipropileno color gris en una bandeja de poliestireno de alta densidad color blanco. Caja de cartón triplex conteniendo 5 cajas de cartón dúplex que a su vez contienen 1 vial de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma de butilo gris y sello de aluminio con tapa flip off de polipropileno color gris en una bandeja de poliestireno de alta densidad color blanco.
VIGENTE
2023-03-06
1 ONCONASE 10 (L-ASPA RAGINASA) 10 000 UI / Vial POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE COMPOSICIÓN Cada vial contiene 10.000 Unidades Internacionales de asparaginasa. EXCIPIENTES: manitol, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio y agua para inyección. INDICACIONES Y USO ONCONASE 10 está indicado como un componente de un régimen quimioterapéutico multi-agente para el tratamiento de pacientes con leucemia linfoblástica aguda (ALL). DOSIS Y ADMINISTRACIÓN ONCONASE 10 (asparaginasa) contiene la enzima L-asparagina amidohidrolasa, tipo EC-2, derivada de _Escherichia _ _coli_ . La actividad de ONCONASE 10 se expresa en términos de unidades internacionales (UI) de acuerdo con la recomendación de la Unión Internacional de Bioquímica. Una Unidad Internacional de asparaginasa se define como la cantidad de enzima requerida para generar 1 μmol de amoniaco por minuto a pH 7.3 y 37ºC. La actividad específica de ONCONASE 10 es al menos 225 Unidades Internacionales por miligramo de proteína. ONCONASE 10 se suministra como una pastilla o polvo liofilizado estéril, blanco. _ _ DOSIS RECOMENDADA La dosis recomendada de ONCONASE 10 es de 6.000 Unidades Internacionales / m 2 por vía intramuscular (IM) o intravenosa (IV) tres veces a la semana. INSTRUCCIONES PARA LA ADMINISTRACIÓN Cuando se administre IM a ONCONASE 10 , el volumen en un solo sitio de inyección debe limitarse a 2 mL. Si se va a administrar un volumen mayor de 2 mL, se deben utilizar dos sitios de inyección. Deseche la porción no utilizada. Cuando se administra IV, administre ONCONASE 10 durante un periodo de no menos de treinta minutos a través del brazo lateral de una infusión de Inyección de Cloruro de Sodio o Inyección de Dextrosa 5% (D5W). Deseche la porción no utilizada. PREPARACIÓN Y PRECAUCIONES DE MANIPULACIÓN Para la administración de IM, reconstituya ONCONASE 10 añadiendo 2 mL de Cloruro de Sodio inyectable al vial de 10.000 unidades. Extraiga el volumen de ONCONASE 10 reconstituido que contiene la dosis calculada en jeringa estéril. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο