Χώρα: Μολδαβία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
GE Healthcare AS
V08AB02
Iohexolum
240 mg/ml
solutie injectabila
N10
Cu reteta
2011-11-17
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17130 din 17.11.2011 nr. 17132 din 17.11.2011 nr. 17133 din 17.11.2011 nr. 17131 din 17.11.2011 nr. 17136 din 17.11.2011 nr. 17134 din 17.11.2011 nr. 17135 din 17.11.2011 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE OMNIPAQUE™ SOLUŢIE INJECTABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Omnipaque™ DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Iohexolum COMPOZIŢIA 1 ml soluţie conţine: _substanţa activă: _ Omnipaque™ 240 I/ml: iohexol 518 mg; Omnipaque™ 300 I/ml: iohexol 647 mg; Omnipaque™ 350 I/ml: iohexol 755 mg; _excipienţi:_ trometamol, edetat de sodiu şi calciu, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru injecţii. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Soluţie apoasă sterilă, transparentă, incoloră sau de culoare uşor gălbuie. Valorile osmolarităţii şi vâscozităţii formelor de prezentare a Omnipaque™ sunt următoarele: CONCENTRAŢIE OSMOLARITATE* MOSM/KG H 2 O 37°C VISCOZITATE (MPA·S) 20°C 37°C 240 mg I/ml 0,51 5,6 3,3 300 mg I/ml 0,64 11,6 6,1 350 mg I/ml 0,78 23,3 10,6 * Metoda: osmometria presiune-vapori. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Substanţe de contrast pentru examen radiologic, iodate, hidrosolubile, nefrotropice, hiposmolare.V08AB02 PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE_ _ _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ După injectarea intravenoasă de iohexol la voluntari sănătoşi, nu s-au evidenţiat modificări semnificative faţă de valorile anterioare pentru majoritatea parametrilor hemodinamici, clinici, chimici şi ai coagulării. Au fost semnalate câteva modifică Διαβάστε το πλήρες έγγραφο