Omnipaque solutie injectabila 240 mg/ml

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Предлага се от:

GE Healthcare AS

АТС код:

V08AB02

INN (Международно Name):

Iohexolum

дозиране:

240 mg/ml

Лекарствена форма:

solutie injectabila

Броя в опаковка:

N10

Вид предписание :

Cu reteta

Дата Оторизация:

2011-11-17

Данни за продукта

Certificat de înregistrare a medicamentului –  
nr. 17130 din 17.11.2011 
nr. 17132 din 17.11.2011 
nr. 17133 din 17.11.2011 
nr. 17131 din 17.11.2011 
nr. 17136 din 17.11.2011 
nr. 17134 din 17.11.2011 
nr. 17135 din 17.11.2011 

                  Modificare din
16.07.2015                Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

OMNIPAQUE™  
SOLUŢIE INJECTABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Omnipaque™  

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Iohexolum  

COMPOZIŢIA  
1 ml soluţie conţine: 
_substanţa activă: _
Omnipaque™ 240 I/ml: iohexol 518 mg;  
Omnipaque™ 300 I/ml: iohexol 647 mg; 
Omnipaque™ 350 I/ml: iohexol 755 mg; 
_excipienţi:_ trometamol, edetat de sodiu şi calciu, acid
clorhidric (pentru ajustarea 
pH-ului), apă pentru injecţii.  

FORMA FARMACEUTICĂ  
Soluţie injectabilă. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Soluţie apoasă sterilă, transparentă, incoloră sau de
culoare uşor gălbuie. 
Valorile osmolarităţii şi vâscozităţii formelor
de prezentare a Omnipaque™ sunt 
următoarele: 

CONCENTRAŢIE OSMOLARITATE* 
MOSM/KG H
2
O 
37°C 
VISCOZITATE (MPA·S) 
 20°C 
37°C 
240 mg I/ml 
0,51 
5,6 
3,3 
300 mg I/ml 
0,64 
11,6 
6,1 
350 mg I/ml 
0,78 
23,3 
10,6 

* Metoda: osmometria presiune-vapori. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Substanţe de contrast pentru examen radiologic,
iodate, hidrosolubile, nefrotropice, 
hiposmolare.V08AB02 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE_  _
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
După injectarea intravenoasă de iohexol la voluntari
sănătoşi, nu s-au evidenţiat 
modificări semnificative faţă de
valorile anterioare pentru majoritatea parametrilor 
hemodinamici, clinici, chimici şi ai coagulării. Au fost
semnalate câteva modifică