OMEPRAZOLE ADS Pharma 20 mg, gélule gastro-résistante

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

oméprazole

Διαθέσιμο από:

ADS PHARMA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC01

INN (Διεθνής Όνομα):

omeprazole

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

gélule

Σύνθεση:

composition pour une gélule > oméprazole : 20 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste II

Θεραπευτική περιοχή:

inhibiteurs de la pompe à protons.

Περίληψη προϊόντος:

398 054-2 ou 34009 398 054 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) prédécoupées pelables aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 055-9 ou 34009 398 055 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) prédécoupées pelables aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 056-5 ou 34009 398 056 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) prédécoupées pelables aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 057-1 ou 34009 398 057 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) prédécoupées pelables aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 205-1 ou 34009 576 205 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) prédécoupées pelables aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 058-8 ou 34009 398 058 8 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 059-4 ou 34009 398 059 4 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 060-2 ou 34009 398 060 2 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 061-9 ou 34009 398 061 9 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 062-5 ou 34009 398 062 5 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 206-8 ou 34009 576 206 8 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 207-4 ou 34009 576 207 4 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 643-8 ou 34009 220 643 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) non pelables aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 645-0 ou 34009 220 645 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) non pelables aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 647-3 ou 34009 220 647 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) non pelables aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 649-6 ou 34009 220 649 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) non pelables aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 650-4 ou 34009 220 650 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) non pelables aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

2009-11-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2013
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE ADS PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante
OMÉPRAZOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OMEPRAZOLE ADS PHARMA 20 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OMEPRAZOLE ADS PHARMA 20 mg,
gélule gastro-résistante ?
3. COMMENT PRENDRE OMEPRAZOLE ADS PHARMA 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OMEPRAZOLE ADS PHARMA 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OMEPRAZOLE ADS PHARMA 20 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OMEPRAZOLE ADS PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante contient la
substance active oméprazole. Il appartient à la
classe des médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons.
Il diminue la quantité d’acide produite par votre
estomac.
Indications thérapeutiques
OMEPRAZOLE ADS PHARMA 20 MG, GÉLULE GASTRO-RÉSISTANTE EST UTILISÉ
POUR TRAITER LES AFFECTIONS SUIVANTES :
·
Chez les adultes :
o
le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte
au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à
l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.
o
les ulcères de la par

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMEPRAZOLE ADS PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oméprazole
..................................................................................................................................
20,00 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
Excipient à effet notoire: saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les gélules d’OMEPRAZOLE ADS PHARMA 20 mg, gélule
gastro-résistante sont indiquées dans :
Adultes :
·
Traitement des ulcères duodénaux.
·
Prévention des récidives d’ulcères duodénaux.
·
Traitement des ulcères gastriques.
·
Prévention des récidives d’ulcères gastriques.
·
En association à des antibiotiques appropriés, éradication de
Helicobacter pylori (H. pylori) dans la maladie ulcéreuse
gastroduodénale.
·
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
·
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les
patients à risque.
·
Traitement de l’œsophagite par reflux.
·
Traitement d’entretien des patients après cicatrisation d’une
œsophagite par reflux.
·
Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique.
·
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
Utilisation pédiatrique :
Enfants à partir d’un an et ³ à 10 kg
·
Traitement de l’œsophagite par reflux.
·
Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en
cas de reflux gastro-œsophagien.
Enfants de plus de 4 ans et adolescents
En association à des antibiotiques, traitement de l’ulcère
duodénal consécutif à une infection par H. pylori.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie chez l’adulte
Traitement des ulcères duodénaux
La dose