Olynth HA

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Ksilometazolino hidrochloridas

Διαθέσιμο από:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

Ksilometazolino hydrochloride

Δοσολογία:

0,5 mg/ml; 1 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

nosies purškalas (tirpalas)

Οδός χορήγησης:

vartoti į nosį

Τρόπος διάθεσης:

Nereceptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Xylometazoline

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2007-02-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
OLYNTH HA 1 MG/ML NOSIES PURŠKALAS (TIRPALAS)
Ksilometazolino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas, arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 sk.
-
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Olynth HA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Olynth HA
3.
Kaip vartoti Olynth HA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Olynth HA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OLYNTH HA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Olynth HA 1 mg/ml sudėtyje yra ksilometazolino hidrochlorido, kuris
sutraukia kraujagysles,
sumažina nosies gleivinės paburkimą ir palengvina kvėpavimą pro
nosį.
Olynth HA 1 mg/ml vartojamas trumpalaikiam nosies ir prienosinių
ančių gleivinės paburkimo, kuris
atsiranda dėl peršalimo ar alergijos, mažinimui.
Gleivinės paburkimą mažinantis poveikis trunka beveik 10 valandų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLYNTH HA
OLYNTH HA VARTOTI NEGALIMA:
• jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
• jeigu yra padidėjęs Jūsų akispūdis, ypač jeigu sergate
uždaro kampo glaukoma;
• jeigu sergate lėtiniu rinitu (ilgalaikiu nosies gleivinės
sudirginimu) ir nosies gleivinės sekrecija
yra sumažėjusi arba visiškai išnykusi (_Rhinitis sicca_);
• jeigu Jūs vartojate monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI), arba
vartojote juos pastarąsias
dvi savaites;
• jeigu vartojate kitų vaistų, galinčių padidinti

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Olynth HA 1 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename mililitre nosies purškalo yra 1 mg ksilometazolino
hidrochlorido.
Viename išpurškime (140 μl) yra 140 mikrogramų ksilometazolino
hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Nosies purškalas (tirpalas).
Skaidrus ar šiek tiek opalinis, bespalvis ar šiek tiek gelsvas
tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis simptominis nosies gleivinės paburkimo mažinimas
sergant rinitu ar sinusitu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams_
Olynth HA 1 mg/ml tirpalo purškiama po vieną įpurškimą į
kiekvieną nosies landą ne daugiau kaip
3 kartus per parą. Olynth HA 1 mg/ml vartoti ilgiau kaip 7 dienas
negalima.
Tam, kad išvengti infekcijos plitimo, vienas vaistinio preparato
buteliukas turi būti naudojamas tik to
paties asmens. Buteliuko purkštuką po kiekvieno naudojimo reikia
nuplauti.
_Vaikų populiacija_
Olynth HA 1 mg/ml purškalo negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų
vaikams ir paaugliams (žr.
4.3 skyrių).
_Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų veikla sutrikusi_
Duomenų nėra.
_Senyviems pacientams_
Duomenų, kad tokiems ligoniams atsirastų specifinių problemų,
nėra. Rekomenduojama vartoti tokią
pačią dozę, kaip jaunesniems suaugusiesiems.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Olynth HA 1 mg/ml vartoti negalima:

jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1
skyriuje nurodytai pagalbinei
medžiagai;

jeigu yra padidėjęs akispūdis, ypač pacientams, sergantiems
uždaro kampo glaukoma;

jeigu pacientas serga sausuoju nosies gleivinės uždegimu (_Rhinitis
sicca_);

jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams;
pacientams, kuriems atlikta transsfenoidalinė hipofizektomija;
2

pacientams, vartojantiems monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI),
arba pacientams, kurie
va