البلد: ليتوانيا
اللغة: اللتوانية
المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ksilometazolino hidrochloridas
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
R01AA07
Ksilometazolino hydrochloride
0,5 mg/ml; 1 mg/ml
nosies purškalas (tirpalas)
vartoti į nosį
Nereceptinis
Xylometazoline
Perregistruotas
2007-02-14
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI OLYNTH HA 1 MG/ML NOSIES PURŠKALAS (TIRPALAS) Ksilometazolino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, arba vaistininkas. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 sk. - Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Olynth HA ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Olynth HA 3. Kaip vartoti Olynth HA 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Olynth HA 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OLYNTH HA IR KAM JIS VARTOJAMAS Olynth HA 1 mg/ml sudėtyje yra ksilometazolino hidrochlorido, kuris sutraukia kraujagysles, sumažina nosies gleivinės paburkimą ir palengvina kvėpavimą pro nosį. Olynth HA 1 mg/ml vartojamas trumpalaikiam nosies ir prienosinių ančių gleivinės paburkimo, kuris atsiranda dėl peršalimo ar alergijos, mažinimui. Gleivinės paburkimą mažinantis poveikis trunka beveik 10 valandų. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLYNTH HA OLYNTH HA VARTOTI NEGALIMA: • jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); • jeigu yra padidėjęs Jūsų akispūdis, ypač jeigu sergate uždaro kampo glaukoma; • jeigu sergate lėtiniu rinitu (ilgalaikiu nosies gleivinės sudirginimu) ir nosies gleivinės sekrecija yra sumažėjusi arba visiškai išnykusi (_Rhinitis sicca_); • jeigu Jūs vartojate monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI), arba vartojote juos pastarąsias dvi savaites; • jeigu vartojate kitų vaistų, galinčių padidinti اقرأ الوثيقة كاملة
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Olynth HA 1 mg/ml nosies purškalas (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename mililitre nosies purškalo yra 1 mg ksilometazolino hidrochlorido. Viename išpurškime (140 μl) yra 140 mikrogramų ksilometazolino hidrochlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Nosies purškalas (tirpalas). Skaidrus ar šiek tiek opalinis, bespalvis ar šiek tiek gelsvas tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis simptominis nosies gleivinės paburkimo mažinimas sergant rinitu ar sinusitu. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams_ Olynth HA 1 mg/ml tirpalo purškiama po vieną įpurškimą į kiekvieną nosies landą ne daugiau kaip 3 kartus per parą. Olynth HA 1 mg/ml vartoti ilgiau kaip 7 dienas negalima. Tam, kad išvengti infekcijos plitimo, vienas vaistinio preparato buteliukas turi būti naudojamas tik to paties asmens. Buteliuko purkštuką po kiekvieno naudojimo reikia nuplauti. _Vaikų populiacija_ Olynth HA 1 mg/ml purškalo negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams (žr. 4.3 skyrių). _Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų veikla sutrikusi_ Duomenų nėra. _Senyviems pacientams_ Duomenų, kad tokiems ligoniams atsirastų specifinių problemų, nėra. Rekomenduojama vartoti tokią pačią dozę, kaip jaunesniems suaugusiesiems. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Olynth HA 1 mg/ml vartoti negalima: jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai; jeigu yra padidėjęs akispūdis, ypač pacientams, sergantiems uždaro kampo glaukoma; jeigu pacientas serga sausuoju nosies gleivinės uždegimu (_Rhinitis sicca_); jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams; pacientams, kuriems atlikta transsfenoidalinė hipofizektomija; 2 pacientams, vartojantiems monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI), arba pacientams, kurie va اقرأ الوثيقة كاملة