Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16289 ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ A SÓJOVÝ OLEJ (4:1); 27 ALANIN; 96 ARGININ; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY
BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array
B05BA10
16289 ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ A SÓJOVÝ OLEJ (4:1); 27 ALANIN; 96 ARGININ; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY
Infuzní emulze
Intravenózní podání
Rx Array
ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0157118 Velikost balení: 4X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185455 Velikost balení: 1X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157117 Velikost balení: 4X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185454 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157116 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185456 Velikost balení: 1X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-05-19
1 SP. ZN. SUKLS256456/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA OLIMEL N9 infuzní emulze PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek OLIMEL a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek OLIMEL podán 3. Jak Vám bude přípravek OLIMEL podán 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek OLIMEL uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OLIMEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek OLIMEL je infuzní emulze. Dodává se ve vaku se 3 komorami. Jedna komora obsahuje roztok glukózy, druhá obsahuje lipidovou emulzi a třetí obsahuje roztok aminokyselin. Přípravek OLIMEL se používá pro podávání výživy u dospělých a dětí starších 2 let pomocí hadičky do žíly v situacích, kdy normální výživa ústy není možná. Přípravek OLIMEL se smí používat pouze pod dohledem lékaře. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK OLIMEL PODÁN P ŘÍPRAVEK OLIMEL NESMÍ BÝT PODÁN : - nedonošeným novorozencům, kojencům a dětem mladších 2 let; - jestliže jste přecitlivělý(á) / alergický(á) na vaječné, sójové, arašídové proteiny nebo na obilí / produkty z kukuřice (viz „Upozornění a opatření“ níže) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže má Vaše tělo problémy s využitím určitých aminokyselin; - jestliže m Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SP. ZN. SUKLS256456/2019 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU OLIMEL N9 infuzní emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Přípravek OLIMEL je vyráběn ve formě 3komorového vaku. Každý vak obsahuje roztok glukózy, lipidovou emulzi a roztok aminokyselin. OBSAHY VE VAKU 1 000 ML 1 500 ML 2 000 ML 27,5% roztok glukózy (odpovídá 27,5 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 14,2% roztok aminokyselin (odpovídá 14,2 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 20% lipidová emulze (odpovídá 20 g/100 ml) 200 ml 300 ml 400 ml Složení rekonstituovaného roztoku po smíchání obsahu 3 komor: LÉČIVÉ LÁTKY 1 000 ML 1 500 ML 2 000 ML Olivae et sojae oleum raffinatum a 40,00 g 60,00 g 80,00 g Alaninum 8,24 g 12,36 g 16,48 g Argininum 5,58 g 8,37 g 11,16 g Acidum asparticum 1,65 g 2,47 g 3,30 g Acidum glutamicum 2,84 g 4,27 g 5,69 g Glycinum 3,95 g 5,92 g 7,90 g Histidinum 3,40 g 5,09 g 6,79 g Isoleucinum 2,84 g 4,27 g 5,69 g Leucinum 3,95 g 5,92 g 7,90 g Lysinum (ekvivalent lysini acetas) 4,48 g (6,32 g) 6,72 g (9,48 g) 8,96 g (12,64 g) Methioninum 2,84 g 4,27 g 5,69 g Phenylalaninum 3,95 g 5,92 g 7,90 g Prolinum 3,40 g 5,09 g 6,79 g Serinum 2,25 g 3,37 g 4,50 g Threoninum 2,84 g 4,27 g 5,69 g Tryptophanum 0,95 g 1,42 g 1,90 g Tyrosinum 0,15 g 0,22 g 0,30 g Valinum 3,64 g 5,47 g 7,29 g Glucosum (ekvivalent glucosum monohydricum) 110,00 g (121,00 g) 165,00 g (181,50 g) 220,00 g (242,00 g) a: Směs rafinovaného olivového oleje (přibližně 80 %) a rafinovaného sojového oleje (přibližně 20 %), odpovídající poměru esenciálních mastných kyselin/celkových mastných kyselin 20 %. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 2 Energetický obsah rekonstituované emulze pro jednotlivé velikosti vaku: 1 000 ML 1 500 ML 2 000 ML Lipidy 40 g 60 g 80 g Aminokyseliny 56,9 g 85,4 g 113,9 g Dusík, 9,0 g 13,5 g 18,0 g Glukóza 110,0 g 165,0 g 220,0 g Energie: Celkový počet kalorií, přibl. 1070 kcal 1600 kcal 2140 kcal Neproteinové kalorie 840 kcal 1260 kcal 1680 kcal Kalorie - glukóza 440 kcal 6 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο