OLIMEL N9 Infuzní emulze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16289 ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ A SÓJOVÝ OLEJ (4:1); 27 ALANIN; 96 ARGININ; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY

Dostupné s:

BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

B05BA10

INN (Mezinárodní Name):

16289 ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ A SÓJOVÝ OLEJ (4:1); 27 ALANIN; 96 ARGININ; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY

Léková forma:

Infuzní emulze

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0157118 Velikost balení: 4X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185455 Velikost balení: 1X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157117 Velikost balení: 4X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185454 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157116 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185456 Velikost balení: 1X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-05-19

Informace pro uživatele

1
SP. ZN. SUKLS256456/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
OLIMEL N9 infuzní emulze
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE
TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek OLIMEL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek OLIMEL
podán
3.
Jak Vám bude přípravek OLIMEL podán
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek OLIMEL uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OLIMEL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek OLIMEL je infuzní emulze. Dodává se ve vaku se 3
komorami.
Jedna komora obsahuje roztok glukózy, druhá obsahuje lipidovou
emulzi a třetí obsahuje roztok
aminokyselin.
Přípravek OLIMEL se používá pro podávání výživy u
dospělých a dětí starších 2 let pomocí hadičky
do žíly v situacích, kdy normální výživa ústy není možná.
Přípravek OLIMEL se smí používat pouze pod dohledem lékaře.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK OLIMEL
PODÁN
P
ŘÍPRAVEK
OLIMEL
NESMÍ BÝT PODÁN
:
- nedonošeným novorozencům, kojencům a dětem mladších 2 let;
-
jestliže jste přecitlivělý(á) / alergický(á) na vaječné,
sójové, arašídové proteiny nebo na obilí /
produkty z kukuřice (viz „Upozornění a opatření“ níže) nebo
na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6);
- jestliže má Vaše tělo problémy s využitím určitých
aminokyselin;
-
jestliže m�

Charakteristika produktu

1
SP. ZN. SUKLS256456/2019
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
OLIMEL N9 infuzní emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Přípravek OLIMEL je vyráběn ve formě 3komorového vaku. Každý
vak obsahuje roztok glukózy,
lipidovou emulzi a roztok aminokyselin.
OBSAHY VE VAKU
1 000 ML
1 500 ML
2 000 ML
27,5%
roztok
glukózy
(odpovídá 27,5 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
14,2%
roztok
aminokyselin
(odpovídá 14,2 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
20%
lipidová
emulze
(odpovídá 20 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
Složení rekonstituovaného roztoku po smíchání obsahu 3 komor:
LÉČIVÉ LÁTKY
1 000 ML
1 500 ML
2 000 ML
Olivae et sojae oleum raffinatum
a
40,00 g
60,00 g
80,00 g
Alaninum
8,24 g
12,36 g
16,48 g
Argininum
5,58 g
8,37 g
11,16 g
Acidum asparticum
1,65 g
2,47 g
3,30 g
Acidum glutamicum
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Glycinum
3,95 g
5,92 g
7,90 g
Histidinum
3,40 g
5,09 g
6,79 g
Isoleucinum
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Leucinum
3,95 g
5,92 g
7,90 g
Lysinum
(ekvivalent lysini acetas)
4,48 g
(6,32 g)
6,72 g
(9,48 g)
8,96 g
(12,64 g)
Methioninum
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Phenylalaninum
3,95 g
5,92 g
7,90 g
Prolinum
3,40 g
5,09 g
6,79 g
Serinum
2,25 g
3,37 g
4,50 g
Threoninum
2,84 g
4,27 g
5,69 g
Tryptophanum
0,95 g
1,42 g
1,90 g
Tyrosinum
0,15 g
0,22 g
0,30 g
Valinum
3,64 g
5,47 g
7,29 g
Glucosum
(ekvivalent glucosum monohydricum)
110,00 g
(121,00 g)
165,00 g
(181,50 g)
220,00 g
(242,00 g)
a: Směs rafinovaného olivového oleje (přibližně 80 %) a
rafinovaného sojového oleje (přibližně 20
%), odpovídající poměru esenciálních mastných
kyselin/celkových mastných kyselin 20 %.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
2
Energetický obsah rekonstituované emulze pro jednotlivé velikosti
vaku:
1 000 ML
1 500 ML
2 000 ML
Lipidy
40 g
60 g
80 g
Aminokyseliny
56,9 g
85,4 g
113,9 g
Dusík,
9,0 g
13,5 g
18,0 g
Glukóza
110,0 g
165,0 g
220,0 g
Energie:
Celkový počet kalorií, přibl.
1070 kcal
1600 kcal
2140 kcal
Neproteinové kalorie
840 kcal
1260 kcal
1680 kcal
Kalorie - glukóza
440 kcal
6