OLFEN 11,6 MG/G GEL

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

DICLOFENACO DIETILAMINA

Διαθέσιμο από:

TEVA B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M02AA15

INN (Διεθνής Όνομα):

DIETHYLAMINE DICLOFENACO

Δοσολογία:

11,6 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GEL

Σύνθεση:

DICLOFENACO DIETILAMINA 11,6 mg

Οδός χορήγησης:

USO CUTÁNEO

Μονάδες σε πακέτο:

100 g; 60 g

Θεραπευτική περιοχή:

Diclofenaco

Περίληψη προϊόντος:

OLFEN 11,6 MG/G GEL, 100 g - 363598004 - 330206003 - 135141000140103; OLFEN 11,6 MG/G GEL, 60 g - 363598004 - 330206003 - 27071000140107

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2022-03-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLFEN 11,6 MG/G GEL
diclofenaco dietilamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 -5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Olfen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Olfen
3. Cómo usar Olfen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olfen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olfen contiene el principio activo diclofenaco que pertenece al grupo
de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos (AINES).
PARA ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 14 AÑOS
Para el tratamiento local y sintomático a corto plazo del dolor leve
a moderado en distensiones, esguinces o
contusiones agudas tras un traumatismo cerrado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OLFEN
NO USE OLFEN
-
si es alérgico a diclofenaco o a alguno de los demás componentes de
este medicamento incluidos en la
sección 6,
-
si alguna vez ha desarrollado problemas respiratorios (asma,
broncoespasmo), urticaria, secreción nasal
o hinchazón de la cara o lengua después de tomar/ utilizar ácido
acetilsalicílico u otro medicamento
anti-inflamatorio no esteroideo (p.ej., ibuprofeno),
-
sobre heridas abiertas, inflamaciones o infección de la piel así
como en eczemas o membranas
mucosas,
-
en el último trimestre del embazado “ver Embarazo”,
-
en niños y adolescentes menores de 14 años.
ADVERTENCIAS

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olfen 11,6 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 gramos de gel contiene diclofenaco como 11,6 mg de diclofenaco
dietilamina equivalente a 10 mg de
diclofenaco sódico.
Excipiente(s) con efecto conocido
1 g de gel contiene 50 mg de propilenglicol (E1520) y 1 mg de
fragancia (contiene 0,15 mg de alcohol
bencílico (E1519), citral, citronelol, cumarina, eugenol, farsenol,
geraniol, d-limoneno y linalol).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel
Gel blanco a casi blanco, homogéneo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PARA ADULTOS Y ADOLESCENTES A MAYORES DE 14 AÑOS
Para el tratamiento local y sintomático a corto plazo del dolor leve
a moderado en distensiones, esguinces o
contusiones agudas tras un traumatismo cerrado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 14 años: _
La aparición de efectos indeseables puede minimizarse utilizando la
dosis más baja posible durante la
menor duración del tratamiento necesaria para aliviar los síntomas.
Dependiendo del tamaño de la zona afectada a tratar, debe aplicarse
una cantidad del tamaño de una cereza
a una nuez, correspondiente a 1 - 4 g de gel (11,6 - 46,4 mg de
diclofenaco dietilamina, correspondientes a
10 - 40 mg de diclofenaco sódico) 3-4 veces al día. Esto es
suficiente para tratar un área de 400 a 800 cm
2
.
La dosis máxima diaria es 16 g de gel correspondiente a 185,6 mg de
diclofenaco, sal de dietilamina
(correspondiente a 160 mg de diclofenaco sódico.)
La duración del uso depende de los síntomas y de la enfermedad
subyacente. Olfen 11,6 mg/g gel no debe
utilizarse más de 1 semana sin consejo médico.
Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 3- 5 días, debe
consultar con su médico.
Grupos de pacientes especiales
_Pacientes de edad avanzada _
_ _
No se requiere un ajuste especial de la dosis. Debido al potencial
perfil de efectos indeseables, los pacientes
de eda