Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DICLOFENACO DIETILAMINA
TEVA B.V.
M02AA15
DIETHYLAMINE DICLOFENACO
11,6 mg/g
GEL
DICLOFENACO DIETILAMINA 11,6 mg
USO CUTÁNEO
100 g; 60 g
Diclofenaco
OLFEN 11,6 MG/G GEL, 100 g - 363598004 - 330206003 - 135141000140103; OLFEN 11,6 MG/G GEL, 60 g - 363598004 - 330206003 - 27071000140107
Autorizado
2022-03-22
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLFEN 11,6 MG/G GEL diclofenaco dietilamina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 -5 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Olfen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Olfen 3. Cómo usar Olfen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olfen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olfen contiene el principio activo diclofenaco que pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINES). PARA ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 14 AÑOS Para el tratamiento local y sintomático a corto plazo del dolor leve a moderado en distensiones, esguinces o contusiones agudas tras un traumatismo cerrado. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OLFEN NO USE OLFEN - si es alérgico a diclofenaco o a alguno de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6, - si alguna vez ha desarrollado problemas respiratorios (asma, broncoespasmo), urticaria, secreción nasal o hinchazón de la cara o lengua después de tomar/ utilizar ácido acetilsalicílico u otro medicamento anti-inflamatorio no esteroideo (p.ej., ibuprofeno), - sobre heridas abiertas, inflamaciones o infección de la piel así como en eczemas o membranas mucosas, - en el último trimestre del embazado “ver Embarazo”, - en niños y adolescentes menores de 14 años. ADVERTENCIAS Læs hele dokumentet
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olfen 11,6 mg/g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 gramos de gel contiene diclofenaco como 11,6 mg de diclofenaco dietilamina equivalente a 10 mg de diclofenaco sódico. Excipiente(s) con efecto conocido 1 g de gel contiene 50 mg de propilenglicol (E1520) y 1 mg de fragancia (contiene 0,15 mg de alcohol bencílico (E1519), citral, citronelol, cumarina, eugenol, farsenol, geraniol, d-limoneno y linalol). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel Gel blanco a casi blanco, homogéneo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS PARA ADULTOS Y ADOLESCENTES A MAYORES DE 14 AÑOS Para el tratamiento local y sintomático a corto plazo del dolor leve a moderado en distensiones, esguinces o contusiones agudas tras un traumatismo cerrado. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes mayores de 14 años: _ La aparición de efectos indeseables puede minimizarse utilizando la dosis más baja posible durante la menor duración del tratamiento necesaria para aliviar los síntomas. Dependiendo del tamaño de la zona afectada a tratar, debe aplicarse una cantidad del tamaño de una cereza a una nuez, correspondiente a 1 - 4 g de gel (11,6 - 46,4 mg de diclofenaco dietilamina, correspondientes a 10 - 40 mg de diclofenaco sódico) 3-4 veces al día. Esto es suficiente para tratar un área de 400 a 800 cm 2 . La dosis máxima diaria es 16 g de gel correspondiente a 185,6 mg de diclofenaco, sal de dietilamina (correspondiente a 160 mg de diclofenaco sódico.) La duración del uso depende de los síntomas y de la enfermedad subyacente. Olfen 11,6 mg/g gel no debe utilizarse más de 1 semana sin consejo médico. Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 3- 5 días, debe consultar con su médico. Grupos de pacientes especiales _Pacientes de edad avanzada _ _ _ No se requiere un ajuste especial de la dosis. Debido al potencial perfil de efectos indeseables, los pacientes de eda Læs hele dokumentet