Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MARBOFLOXACINO
EMDOKA
QJ01MA93
MARBOFLOXACINO
SOLUCIÓN INYECTABLE
MARBOFLOXACINO 20
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja de cartón con 1 vial de 10 ml, Caja de cartón con 1 vial de 20 ml, Caja de cartón con 1 vial de 50 ml, Caja de cartón con 1, Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, Caja de cartón con 1 vial de 250 ml
con receta
Porcino; Terneros prerrumiantes
Marbofloxacino
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes Carne
Autorizado, 580549 Autorizado, 580550 Autorizado, 580551 Autorizado, 580552 Autorizado, 580553 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: ODIMAR 20 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización_ _ Emdoka bvba John Lijsenstraat 16 B-2322 Hoogstraten Bélgica_ _ Fabricante responsable de la liberación del lote: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4961 SJ Raamsdonksveer Países Bajos Representante del titular DIVASA-FARMAVIC, S.A Ctra. Sant Hipòlit km. 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) España_ _ 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Odimar 20 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino Marbofloxacino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIA(S) CADA ML CONTIENE: SUSTANCIA ACTIVA: Marbofloxacino 20,0 mg EXCIPIENTES: Metacresol 2,0 mg Monotioglicerol 0,5 mg Edetato de disodio 0,1 mg Solución amarillenta transparente para inyección. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Terneros prerrumiantes: Tratamiento de infecciones respiratorias provocadas por cepas de _Pasteurella multocida, _ _Mannheimia haemolytica_ y _Mycoplasma bovis_ sensibles a marbofloxacino. Porcino: Tratamiento de infecciones respiratorias provocadas por cepas de _ Actinobacillus pleuropneu-_ _moniae_, _Mycoplasma hyopneumoniae_ y _Pasteurella multocida _sensibles a marbofloxacino. 5. CONTRAINDICACIONES No administrar a animales con hipersensibilidad conocida al marbofloxacino o a otra quinolona, o a algún excipiente. No administrar en casos en los que el patógeno implicado sea resistente a otras fluoroquinolo- nas (resistencia cruzada). No utilizar en caso de alteraciones en el crecimiento de Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Odimar 20 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CADA ML CONTIENE: SUSTANCIA ACTIVA: Marbofloxacino 20,0 mg EXCIPIENTES: Metacresol 2,0 mg Monotioglicerol 0,5 mg Edetato de disodio 0,1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución amarillenta transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO - Bovino: prerrumiantes de hasta 100 kg de peso vivo - Porcino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Terneros prerrumiantes: Tratamiento de infecciones respiratorias provocadas por cepas de _Pasteurella multocida, _ _Mannheimia haemolytica_ y _Mycoplasma bovis _sensibles a marbofloxacino. Porcino: Tratamiento de infecciones respiratorias provocadas por cepas de _ Actinobacillus pleuropneu-_ _moniae_, _Mycoplasma hyopneumoniae_ y _Pasteurella multocida_ sensibles a marbofloxacino. 4.3 CONTRAINDICACIONES No administrar a animales con hipersensibilidad conocida al marbofloxacino o a otra quinolona, o a algún excipiente. No administrar en casos en los que el patógeno implicado sea resistente a otras fluoroquinolo- nas (resistencia cruzada). _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No utilizar en caso de alteraciones en el crecimiento de cartílago y/o en conjunción con lesio- nes del sistema de locomotriz, particularmente en articulaciones funcionalmente cargadas 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO (I) PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Al usar este medicamento deben tenerse en cuenta las políticas oficiales y locales sobre el uso de antimicrobianos. Las fluoroquinolo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο