Χώρα: Ελβετία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
factor IX coagulationis humanus, factor II coagulationis humanus, factor VII coagulationis humanus, factor X coagulationis humanus, proteinum humanum C, proteinum humanum S
Octapharma AG
B02BD01
factor IX coagulationis humanus, factor II coagulationis humanus, factor VII coagulationis humanus, factor X coagulationis humanus, proteinum humanum C, proteinum humanum S
Poudre et Solvant pour solution pour Perfusion
Praeparatio cryodesiccata: factor IX coagulationis humanus 1000 U.I., factor II coagulationis humanus 560 - 1520 U.I., factor VII coagulationis humanus 360 - 960 U.I., factor X coagulationis humanus 720 - 1200 U.I., proteinum humanum C 520 - 1240 U.I., proteinum humanum S 480 - 1280 U.I., heparinum 200 - 500 U.I., natrii citras dihydricus pro vitro corresp. natrium 150 - 250 mg. Solvens: aqua ad iniectabile pro vitro.
B
Les produits sanguins
Troubles de la coagulation en raison de la Réduction des Facteurs II, VII, IX et X
zugelassen
2006-08-16
Octaplex 500/1000® Octapharma AG Composition Principes actifs Facteur de coagulation humain II Facteur de coagulation humain VII Facteur de coagulation humain IX Facteur de coagulation humain X Protéine C humaine Protéine S humaine Excipients Dénomination du principe actif Octaplex 500 Quantité par flacon Octaplex 1000 Quantité par flacon Octaplex Quantité par ml de solution prête à l'emploi Héparine 100 – 250 U.I. 200 – 500 U.I. 5 – 12.5 U.I./ml Citrate de sodium dihydraté Solvant: eau pour préparations injectables. Ce médicament contient 75 – 125 mg (flacon de 500 U.I.) ou 150 – 250 mg (flacon de 1000 U.I.) de sodium par flacon. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Poudre et solvant pour solution pour perfusion pour administration intraveineuse. Dénomination du principe actif Octaplex 500 Quantité par flacon Octaplex 1000 Quantité par flacon Octaplex Quantité par ml de solution prête à l'emploi Principes actifs Facteur de coagulation humain 280 - 760 U.I. 560 – 1520 U.I. 14 - 38 U.I/ ml II Facteur de coagulation humain VII 180 - 480 U.I. 360 – 960 U.I. 9 - 24 U.I./ ml Facteur de coagulation humain IX 500 U.I. 1000 U.I. 25 U.I./ ml Facteur de coagulation humain X 360 - 600 U.I. 720 – 1200 U.I. 18 - 30 U.I./ ml Protéine humaine C 260 - 620 U.I. 520 – 1240 U.I. 13 - 31 U.I./ ml Protéine humaine S 240 - 640 U.I. 480 – 1280 U.I. 12 - 32 U.I./ ml Solvant: eau pour préparations injectables: 20 / 40 ml pour Octaplex 500 respectivement Octaplex 1000. Protéines totales: 260 - 820 respectivement 520 – 1640 mg/flacon L'activité spécifique du produit est ≥0,6 U.I./mg, exprimée en activité du facteur IX. Indications/Possibilités d’emploi ·Traitement des hémorragies et prophylaxie péri-opératoire en urgence des hémorragies en cas de déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique, par exemple à la suite d'un traitement par des antagonistes de la vitamine K. ·Lors de surdosage en antagonistes de la vitamine K, lorsqu'un Διαβάστε το πλήρες έγγραφο