Norepinephrine Sintetica

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Norepinefrinas

Διαθέσιμο από:

Sintetica GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01CA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Norepinefrinas

Δοσολογία:

0,2 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

infuzinis tirpalas

Οδός χορήγησης:

leisti į veną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Norepinephrine

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2019-05-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NOREPINEPHRINE SINTETICA 0,1 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS
NOREPINEPHRINE SINTETICA 0,2 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS
norepinefrinas (norepinefrino tartrato pavidalu)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Norepinephrine Sintetica ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Norepinephrine Sintetica
3.
Kaip vartoti Norepinephrine Sintetica
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Norepinephrine Sintetica
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NOREPINEPHRINE SINTETICA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Norepinephrine Sintetica sudėtyje yra veikliosios medžiagos
norepinefrino, kuris veikia kaip kraujagysles
sutraukianti medžiaga.
Norepinephrine Sintetica yra vartojamas, kai reikia skubiai atkurti
kraujospūdį staiga jam sumažėjus
(pasireiškus ūminei hipotenzijai).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOREPINEPHRINE SINTETICA
NOREPINEPHRINE SINTETICA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
_-_
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) norepinefrinui arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jums diagnozuota hipotenzija (žemas kraujospūdis), kurį
sukėlė hipovolemija (mažas kraujo
tūris);
-
jeigu Jums skiriami tam tikri anestetikai, pavyzdžiu, halotanas arba
ciklopropanas (nes tai gali
padidinti nereguliaraus širdies ritmo riziką).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš vartodami
Norepinephrine Sinte

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Norepinephrine Sintetica 0,1 mg/ml infuzinis tirpalas
Norepinephrine Sintetica 0,2 mg/ml infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Norepinephrine Sintetica 0,1 mg/ml_
Kiekviename infuzinio tirpalo mililitre yra 0,2 mg norepinefrino
tartrato, atitinkančio 0,1 mg
norepinefrino bazės. Kiekviename 50 ml flakone yra 10 mg
norepinefrino tartrato, atitinkančio 5 mg
norepinefrino bazės.
_Norepinephrine Sintetica 0,2 mg/ml_
Kiekviename infuzinio tirpalo ml yra 0,4 mg norepinefrino tartrato,
atitinkančio 0,2 mg norepinefrino
bazės. Kiekviename 50 ml flakone yra 20 mg norepinefrino tartrato,
atitinkančio 10 mg norepinefrino
bazės.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekviename infuzinio tirpalo mililitre yra 0,14 mmol (arba 3,3 mg)
natrio.
Kiekviename 50 ml flakone yra 7,19 mmol (arba 165,3 mg) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Skaidrus bespalvis tirpalas.
pH 3,0–4,5.
Osmoliariškumas: 250–350 mOsm/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skirtas vartoti suaugusiesiems kaip skubios pagalbos priemonė, kai
reikia normalizuoti kraujospūdį
ūminės hipotenzijos atvejais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Vartojimo būdas_
Leisti į veną.
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
_Pradinė dozė_
Pradinė dozė 70 kg sveriančiam pacientui turi būti nuo 0,4 mg/val.
iki 0,8 mg/val. norepinefrino bazės
(0,8–1,6 mg/val. norepinefrino tartrato). Kai kurie klinikiniai
specialistai gali pageidauti pradėti nuo
mažesnės dozės – 0,2 mg/val. norepinefrino bazės (0,4 mg/val.
norepinefrino tartrato).
_Dozės titravimas_
Pradėjus norepinefrino infuziją, dozę reikia titruoti žingsniais
po 0,05–0,1 µg/kg/min. norepinefrino
bazės remiantis stebimu poveikiu kraujospūdžiui. Norint pasiekti ir
palaikyti normalų kraujospūdį,
reikia labai kintančios individualios dozės. Tikslas turėtų būti
pasiekti žemą normalų sistolinį