Страна: Литва
Език: литовски
Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Norepinefrinas
Sintetica GmbH
C01CA03
Norepinefrinas
0,2 mg/ml
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Norepinephrine
Perregistruotas
2019-05-17
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NOREPINEPHRINE SINTETICA 0,1 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS NOREPINEPHRINE SINTETICA 0,2 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS norepinefrinas (norepinefrino tartrato pavidalu) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Norepinephrine Sintetica ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Norepinephrine Sintetica 3. Kaip vartoti Norepinephrine Sintetica 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Norepinephrine Sintetica 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NOREPINEPHRINE SINTETICA IR KAM JIS VARTOJAMAS Norepinephrine Sintetica sudėtyje yra veikliosios medžiagos norepinefrino, kuris veikia kaip kraujagysles sutraukianti medžiaga. Norepinephrine Sintetica yra vartojamas, kai reikia skubiai atkurti kraujospūdį staiga jam sumažėjus (pasireiškus ūminei hipotenzijai). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOREPINEPHRINE SINTETICA NOREPINEPHRINE SINTETICA VARTOTI DRAUDŽIAMA: _-_ jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) norepinefrinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums diagnozuota hipotenzija (žemas kraujospūdis), kurį sukėlė hipovolemija (mažas kraujo tūris); - jeigu Jums skiriami tam tikri anestetikai, pavyzdžiu, halotanas arba ciklopropanas (nes tai gali padidinti nereguliaraus širdies ritmo riziką). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš vartodami Norepinephrine Sinte Прочетете целия документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Norepinephrine Sintetica 0,1 mg/ml infuzinis tirpalas Norepinephrine Sintetica 0,2 mg/ml infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Norepinephrine Sintetica 0,1 mg/ml_ Kiekviename infuzinio tirpalo mililitre yra 0,2 mg norepinefrino tartrato, atitinkančio 0,1 mg norepinefrino bazės. Kiekviename 50 ml flakone yra 10 mg norepinefrino tartrato, atitinkančio 5 mg norepinefrino bazės. _Norepinephrine Sintetica 0,2 mg/ml_ Kiekviename infuzinio tirpalo ml yra 0,4 mg norepinefrino tartrato, atitinkančio 0,2 mg norepinefrino bazės. Kiekviename 50 ml flakone yra 20 mg norepinefrino tartrato, atitinkančio 10 mg norepinefrino bazės. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekviename infuzinio tirpalo mililitre yra 0,14 mmol (arba 3,3 mg) natrio. Kiekviename 50 ml flakone yra 7,19 mmol (arba 165,3 mg) natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Infuzinis tirpalas. Skaidrus bespalvis tirpalas. pH 3,0–4,5. Osmoliariškumas: 250–350 mOsm/kg. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Skirtas vartoti suaugusiesiems kaip skubios pagalbos priemonė, kai reikia normalizuoti kraujospūdį ūminės hipotenzijos atvejais. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Vartojimo būdas_ Leisti į veną. Dozavimas _Suaugusiesiems_ _Pradinė dozė_ Pradinė dozė 70 kg sveriančiam pacientui turi būti nuo 0,4 mg/val. iki 0,8 mg/val. norepinefrino bazės (0,8–1,6 mg/val. norepinefrino tartrato). Kai kurie klinikiniai specialistai gali pageidauti pradėti nuo mažesnės dozės – 0,2 mg/val. norepinefrino bazės (0,4 mg/val. norepinefrino tartrato). _Dozės titravimas_ Pradėjus norepinefrino infuziją, dozę reikia titruoti žingsniais po 0,05–0,1 µg/kg/min. norepinefrino bazės remiantis stebimu poveikiu kraujospūdžiui. Norint pasiekti ir palaikyti normalų kraujospūdį, reikia labai kintančios individualios dozės. Tikslas turėtų būti pasiekti žemą normalų sistolinį Прочетете целия документ