Noradrenalin Kalceks 1 mg/ ml

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Noradrenalintartrat

Διαθέσιμο από:

AS Kalceks

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01CA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Noradrenalintartrat

Δοσολογία:

1 mg/ ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Μονάδες σε πακέτο:

Ampulle av glass 10x4 ml

Τρόπος διάθεσης:

C

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2023-08-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Noradrenalin Kalceks 1 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver 1 ml ampulle med konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
inneholder noradrenalintartrat
tilsvarende 1 mg noradrenalin.
Hver 2 ml ampulle med konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
inneholder noradrenalintartrat
tilsvarende 2 mg noradrenalin.
Hver 4 ml ampulle med konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
inneholder noradrenalintartrat
tilsvarende 4 mg noradrenalin.
Hver 5 ml ampulle med konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
inneholder noradrenalintartrat
tilsvarende 5 mg noradrenalin.
Hver 8 ml ampulle med konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
inneholder noradrenalintartrat
tilsvarende 8 mg noradrenalin.
Hver 10 ml ampulle med konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
inneholder noradrenalintartrat
tilsvarende 10 mg noradrenalin.
Når det er fortynnet som anbefalt, inneholder hver ml
noradrenalintartrat tilsvarende 40 mg
noradrenalin.
Hjelpestoff med kjent effekt
8 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 26,4 mg
(eller 1,12 mmol) natrium.
10 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 33 mg
(eller 1,40 mmol) natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat)
Klar, fargeløs eller gulaktig oppløsning,
praktisk talt uten synlige partikler.
pH i området 3,0 til 4,0.
Osmolalitet 260-310 mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Noradrenalin Kalceks 1 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning er anbefalt til bruk hos
voksne som et akuttiltak for gjenoppretting av blodtrykk i tilfeller
med akutt hypotensjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
Tilsett 2 ml Noradrenalin Kalceks i 48 ml 50 mg/ml (5 %) glukose
(eller annen oppløsning til
fortynning nevnt i pkt. 6.6) for administrering med sprøytepumpe.
Infusjonsoppløsningens endelige
konsentrasjon er 80 mg/liter noradrenalintar