Noradrenalin Kalceks 1 mg/ ml

Страна: Норвегия

Език: норвежки

Източник: Statens legemiddelverk

Активна съставка:

Noradrenalintartrat

Предлага се от:

AS Kalceks

АТС код:

C01CA03

INN (Международно Name):

Noradrenalintartrat

дозиране:

1 mg/ ml

Лекарствена форма:

Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Броя в опаковка:

Ampulle av glass 10x4 ml

Вид предписание :

C

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2023-08-01

Данни за продукта

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Noradrenalin Kalceks 1 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver 1 ml ampulle med konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
inneholder noradrenalintartrat
tilsvarende 1 mg noradrenalin.
Hver 2 ml ampulle med konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
inneholder noradrenalintartrat
tilsvarende 2 mg noradrenalin.
Hver 4 ml ampulle med konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
inneholder noradrenalintartrat
tilsvarende 4 mg noradrenalin.
Hver 5 ml ampulle med konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
inneholder noradrenalintartrat
tilsvarende 5 mg noradrenalin.
Hver 8 ml ampulle med konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
inneholder noradrenalintartrat
tilsvarende 8 mg noradrenalin.
Hver 10 ml ampulle med konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
inneholder noradrenalintartrat
tilsvarende 10 mg noradrenalin.
Når det er fortynnet som anbefalt, inneholder hver ml
noradrenalintartrat tilsvarende 40 mg
noradrenalin.
Hjelpestoff med kjent effekt
8 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 26,4 mg
(eller 1,12 mmol) natrium.
10 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 33 mg
(eller 1,40 mmol) natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat)
Klar, fargeløs eller gulaktig oppløsning,
praktisk talt uten synlige partikler.
pH i området 3,0 til 4,0.
Osmolalitet 260-310 mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Noradrenalin Kalceks 1 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning er anbefalt til bruk hos
voksne som et akuttiltak for gjenoppretting av blodtrykk i tilfeller
med akutt hypotensjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
Tilsett 2 ml Noradrenalin Kalceks i 48 ml 50 mg/ml (5 %) glukose
(eller annen oppløsning til
fortynning nevnt i pkt. 6.6) for administrering med sprøytepumpe.
Infusjonsoppløsningens endelige
konsentrasjon er 80 mg/liter noradrenalintar