Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Bordetella bronchiseptica bakterie, stamme B-C2 (levende), Canine parainfluenzavirus (CPiV), stamme Cornell (levende, svækket)
Intervet International B.V.
QI07AF
Bordetella bronchiseptica bacteria, strain B-C2 (live), Canine parainfluenza virus (CPiV), strain Cornell (live, attenuated)
lyofilisat og solvens, suspension til nasal administration
2007-06-12
2. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR NOBIVAC BBPI, LYOFILISAT OG SOLVENS TIL NÆSEDRÅBER, SUSPENSION 0. D.SP.NR 25077 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac BbPi 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis (0,4 ml) rekonstitueret vaccine indeholder: AKTIVE STOFFER: Levende _Bordetella bronchiseptica _bakterier, stamme B-C2: > 10 8,0 og < 10 9,7 cfu 1 Levende _hunde-parainfluenza_ _virus_, stamme Cornell: > 10 3,0 og < 10 5,8 TCID 50 2 1 colony forming units 2 Tissue Culture Infective Dose 50% Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat og solvens til næsedråber, suspension. Lyofilisat: R åhvid eller cremefarvet pellet. Solvens: Klar farveløs væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hunde. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til aktiv immunisering af hunde, der i perioder er udsat for øget risiko overfor _Bordetella _ _bronchiseptica _og hunde-parainfluenzavirus, for at reducere de kliniske symptomer forårsaget af _B. bronchiseptica_ og hunde–parainfluenzavirus og for at reducere spredningen af hunde-parainfluenzavirus. Indtræden af immunitet: _dk_hum_40982_spc.doc_ _Side 1 af 5_ For_ Bordetella bronchiseptica_: 72 timer efter vaccination. For Hunde-parainfluenzavirus: 3 uger efter vaccination. Varighed af immunitet: 1 år. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Kun raske dyr må vaccineres. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Vaccinerede dyr kan sprede vaccinestammen _Bordetella bronchiseptica _i op til 6 uger efter vaccination, og vaccinestammen hunde-parainfluenza kan spredes i få dage efter vaccination. Immunosuppressive lægemidler kan svække udviklingen af aktiv immunitet og kan medføre en stigning i bivirkninger forårsaget af de levende vaccinestammer. Katte, svin og ikke vaccinerede hunde kan reagere på vaccine-stammerne med milde forbigående luftvejssymptomer. Andre dyr som kaniner og små gnavere er ikke undersøgt. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆG Διαβάστε το πλήρες έγγραφο