Nobivac BbPi lyofilisat og solvens, suspension til nasal administration

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Bordetella bronchiseptica bakterie, stamme B-C2 (levende), Canine parainfluenzavirus (CPiV), stamme Cornell (levende, svækket)

Tilgængelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QI07AF

INN (International Name):

Bordetella bronchiseptica bacteria, strain B-C2 (live), Canine parainfluenza virus (CPiV), strain Cornell (live, attenuated)

Lægemiddelform:

lyofilisat og solvens, suspension til nasal administration

Autorisation dato:

2007-06-12

Produktets egenskaber

2. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NOBIVAC BBPI, LYOFILISAT OG SOLVENS TIL NÆSEDRÅBER, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
25077
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Nobivac BbPi
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis (0,4 ml) rekonstitueret vaccine indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Levende _Bordetella bronchiseptica _bakterier, stamme B-C2: > 10
8,0
og < 10
9,7
cfu
1
Levende _hunde-parainfluenza_ _virus_, stamme Cornell: > 10
3,0
og < 10
5,8
TCID
50
2
1
colony forming units
2
Tissue Culture Infective Dose 50%
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat og solvens til næsedråber, suspension.
Lyofilisat: R
åhvid eller cremefarvet pellet.
Solvens:
Klar farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hunde.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af hunde, der i perioder er udsat for øget
risiko overfor _Bordetella _
_bronchiseptica _og hunde-parainfluenzavirus, for at reducere de
kliniske symptomer
forårsaget af _B. bronchiseptica_ og hunde–parainfluenzavirus og
for at reducere
spredningen af hunde-parainfluenzavirus.
Indtræden af immunitet:
_dk_hum_40982_spc.doc_
_Side 1 af 5_
For_ Bordetella bronchiseptica_: 72 timer efter vaccination.
For Hunde-parainfluenzavirus: 3 uger efter vaccination.
Varighed af immunitet: 1 år.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Kun raske dyr må vaccineres.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Vaccinerede dyr kan sprede vaccinestammen _Bordetella bronchiseptica
_i op til 6 uger efter
vaccination, og vaccinestammen hunde-parainfluenza kan spredes i få
dage efter
vaccination. Immunosuppressive lægemidler kan svække udviklingen af
aktiv immunitet
og kan medføre en stigning i bivirkninger forårsaget af de levende
vaccinestammer. Katte,
svin og ikke vaccinerede hunde kan reagere på vaccine-stammerne med
milde forbigående
luftvejssymptomer. Andre dyr som kaniner og små gnavere er ikke
undersøgt.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆG