Nobilis MG 685

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

пропорциональному koja sadrži Mycoplasmae галисептикум, 6/85 наћи мг

Διαθέσιμο από:

TURANGO DOO

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AE03

INN (Διεθνής Όνομα):

vakcina koja sadrži Mycoplasmae gallisepticum, soj MG 6/85

Φαρμακοτεχνική μορφή:

liofilizat za suspenziju

Μονάδες σε πακέτο:

liofilizat za suspenziju; ; bočica, 1x1000doza

Kατηγορία:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Τρόπος διάθεσης:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Κατασκευάζεται από:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Καθεστώς αδειοδότησης:

REGISTRACIJA

Ημερομηνία της άδειας:

2017-11-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Broj rešenja: 323-01-00434-16-001 od 14.11.2017.godine za lek
Nobilis® MG6/85, liofilizat za suspenzija 1x1000 doza
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NOBILIS® MG 6/85, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 1 X 1000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTEVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00434-16-001 od 14.11.2017.godine za lek
Nobilis® MG6/85, liofilizat za suspenzija 1x1000 doza
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo Farma
Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V.
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
IME LEKA
NOBILIS® MG 6/85
vakcina koja sadrži živi atenuirani _Mycoplasma gallisepticum_, soj
MG 6/85
liofilizat za suspenziju
za piliće (buduće nosilje)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živa atenuirana_ Mycoplasmae gallisepticum_ soj MG 6/85
10
6.9
– 10
8.5
CFU*
* Colony Forming Units
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
POMOĆNE SUPSTANCE:
natrijum-hlorid, natrijum-dihidrogenfosfat,dihidrat,
kalijum-dihidrogenfosfat, natrijum-
hidrogenfosfat,dihidrat, glutamin, saharoza, pankreasni hidrolizat
kazeina, laktalbumin hidrolizat
želatin i voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija budućih nosilja u cilju smanjenja lezija kod
zapaljenja vazdušne kese i traheja
usled infekcije izazvane sa _Mycoplasma gallisepticum._
Imunitet
se
razvija
4
nedelje
nakon
vakcinacije.
Trajanje
imuniteta
iznosi
24
nedelje
nakon
vakcinacije sa vakcinom koja sadrži 7.5 log
10
CFU aktivne supstance.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati 4 nedelje nakon pronošenja ili tokom perioda nošenja
jaja.
Vakcina nije namenjena budućim roditeljskim jatima.
Broj rešenja: 323-01-00434-16-001 od 14.11.2017.godine za lek
Nobilis® MG6/85, liofilizat za suspenzija 1x1000 doza
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nema.
Ukoliko primetite bilo kakva ozbiljna neželjena dejstva il

Αρχείο Π.Χ.Π.

Broj rešenja: 323-01-00434-16-001 od 14.11.2017.godine za lek
Nobilis® MG6/85, liofilizat za suspenzija 1x1000 doza
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
NOBILIS® MG 6/85, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 1 X 1000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTEVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00434-16-001 od 14.11.2017.godine za lek
Nobilis® MG6/85, liofilizat za suspenzija 1x1000 doza
2 od 6
1.
IME LEKA
NOBILIS® MG 6/85
vakcina koja sadrži živi atenuirani _Mycoplasma gallisepticum_, soj
MG 6/85
liofilizat za suspenziju
za piliće (buduće nosilje)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živa atenuirana_ Mycoplasmae gallisepticum_ soj MG 6/85
10
6.9
– 10
8.5
CFU*
* Colony Forming Units
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za suspenziju.
Liofilizat skoro bele do žućkaste boje
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići (buduće nosilje).
4. 2
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija budućih nosilja u cilju smanjenja lezija kod
zapaljenja vazdušne kese i traheja
usled infekcije izazvane sa _Mycoplasma gallisepticum._
Imunitet
se
razvija
4
nedelje
nakon
vakcinacije.
Trajanje
imuniteta
iznosi
24
nedelje
nakon
vakcinacije sa vakcinom koja sadrži 7.5 log
10
CFU aktivne supstance.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati 4 nedelje nakon pronošenja ili tokom perioda nošenja
jaja.
Vakcina nije namenjena budućim roditeljskim jatima.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Ne koristiti antibiotike ili druge supstance sa antimikrobnom
aktivnošću koje mogu da inhibiraju _M. _
_gallisepticum._
Broj rešenja: 323-01-00434-16-001 od 14.11.2017.godine za lek
Nobilis® MG6/85, liofilizat za suspenzija 1x1000 doza
3 od 6
4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Vakcinisati samo zdravu živinu. Ne preporučuje se vakcin