Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja sadrži Mycoplasmae галисептикум, 6/85 наћи мг
TURANGO DOO
QI01AE03
vakcina koja sadrži Mycoplasmae gallisepticum, soj MG 6/85
liofilizat za suspenziju
liofilizat za suspenziju; ; bočica, 1x1000doza
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
REGISTRACIJA
2017-11-14
Broj rešenja: 323-01-00434-16-001 od 14.11.2017.godine za lek Nobilis® MG6/85, liofilizat za suspenzija 1x1000 doza 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NOBILIS® MG 6/85, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 1 X 1000 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTEVET INTERNATIONAL B.V. Adresa: WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00434-16-001 od 14.11.2017.godine za lek Nobilis® MG6/85, liofilizat za suspenzija 1x1000 doza 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Marlo Farma Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Intervet International B.V. Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija 2. IME LEKA NOBILIS® MG 6/85 vakcina koja sadrži živi atenuirani _Mycoplasma gallisepticum_, soj MG 6/85 liofilizat za suspenziju za piliće (buduće nosilje) 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Živa atenuirana_ Mycoplasmae gallisepticum_ soj MG 6/85 10 6.9 – 10 8.5 CFU* * Colony Forming Units Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. POMOĆNE SUPSTANCE: natrijum-hlorid, natrijum-dihidrogenfosfat,dihidrat, kalijum-dihidrogenfosfat, natrijum- hidrogenfosfat,dihidrat, glutamin, saharoza, pankreasni hidrolizat kazeina, laktalbumin hidrolizat želatin i voda za injekcije 4. INDIKACIJE Aktivna imunizacija budućih nosilja u cilju smanjenja lezija kod zapaljenja vazdušne kese i traheja usled infekcije izazvane sa _Mycoplasma gallisepticum._ Imunitet se razvija 4 nedelje nakon vakcinacije. Trajanje imuniteta iznosi 24 nedelje nakon vakcinacije sa vakcinom koja sadrži 7.5 log 10 CFU aktivne supstance. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati 4 nedelje nakon pronošenja ili tokom perioda nošenja jaja. Vakcina nije namenjena budućim roditeljskim jatima. Broj rešenja: 323-01-00434-16-001 od 14.11.2017.godine za lek Nobilis® MG6/85, liofilizat za suspenzija 1x1000 doza 3 od 5 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nema. Ukoliko primetite bilo kakva ozbiljna neželjena dejstva il Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00434-16-001 od 14.11.2017.godine za lek Nobilis® MG6/85, liofilizat za suspenzija 1x1000 doza 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _ NOBILIS® MG 6/85, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 1 X 1000 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTEVET INTERNATIONAL B.V. Adresa: WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00434-16-001 od 14.11.2017.godine za lek Nobilis® MG6/85, liofilizat za suspenzija 1x1000 doza 2 od 6 1. IME LEKA NOBILIS® MG 6/85 vakcina koja sadrži živi atenuirani _Mycoplasma gallisepticum_, soj MG 6/85 liofilizat za suspenziju za piliće (buduće nosilje) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Živa atenuirana_ Mycoplasmae gallisepticum_ soj MG 6/85 10 6.9 – 10 8.5 CFU* * Colony Forming Units Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Liofilizat za suspenziju. Liofilizat skoro bele do žućkaste boje 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići (buduće nosilje). 4. 2 INDIKACIJE Aktivna imunizacija budućih nosilja u cilju smanjenja lezija kod zapaljenja vazdušne kese i traheja usled infekcije izazvane sa _Mycoplasma gallisepticum._ Imunitet se razvija 4 nedelje nakon vakcinacije. Trajanje imuniteta iznosi 24 nedelje nakon vakcinacije sa vakcinom koja sadrži 7.5 log 10 CFU aktivne supstance. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati 4 nedelje nakon pronošenja ili tokom perioda nošenja jaja. Vakcina nije namenjena budućim roditeljskim jatima. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Ne koristiti antibiotike ili druge supstance sa antimikrobnom aktivnošću koje mogu da inhibiraju _M. _ _gallisepticum._ Broj rešenja: 323-01-00434-16-001 od 14.11.2017.godine za lek Nobilis® MG6/85, liofilizat za suspenzija 1x1000 doza 3 od 6 4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Vakcinisati samo zdravu živinu. Ne preporučuje se vakcin Прочитајте комплетан документ