Χώρα: Λιθουανία
Γλώσσα: Λιθουανικά
Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ketokonazolas
STADA Arzneimittel AG
D01AC08
Ketoconazole
20 mg/g
šampūnas
vartoti ant odos
Nereceptinis
Ketoconazole
Perregistruotas
1995-10-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NIZORAL 2 % KREMAS Ketokonazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Nizoral kremas ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Nizoral kremą 3. Kaip vartoti Nizoral kremą 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Nizoral kremą 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NIZORAL KREMAS IR KAM JIS VARTOJAMAS Jūsų vaisto pavadinimas yra Nizoral 2 % kremas. Šiame lapelyje jis vadinamas „Nizoral kremu“ arba tiesiog „kremu“. Nizoral sudėtyje yra vaisto, vadinamo ketokonazolu. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai „priešgrybeliniais vaistais“. Nizoral kremas vartojamas gydant suaugusiųjų odos infekcijas, kurias sukelia grybeliai arba mieliagrybiai. Infekcijos gali pasireikšti ant: • liemens, krūtinės ar nugaros; • rankų ar pėdų; • galvos ar veido; • kirkšnyse ar ant lyties organų. Nizoral naikina grybelius, kurie sukelia infekciją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NIZORAL KREMĄ NIZORAL KREMO VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija ketokonazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Nevartokite šio vaisto, jeigu Jums yra aukščiau nurodyta būklė. Jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti Nizoral kremą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Nizoral 2 % kremas neskirtas vartoti į akis. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdam Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nizoral 2 % kremas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename grame kremo yra 20 mg ketokonazolo. Pagalbinės medžiagos , kurių poveikis žinomas: Šio vaistinio preparato viename grame kremo yra 200 mg propilenglikolio, 20 mg cetilo alkoholio ir 75 mg stearilo alkoholio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kremas. Kremas yra baltos spalvos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Dermatomicetų (_Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis _arba _Epidermophyton floccosum_) sukeltos ligos, pvz., kūno, blauzdų, plaštakų ar pėdų favuso lokalus gydymas. Odos kandidamikozės ir įvairiaspalvės dedervinės lokalus gydymas. Seborėjinio dermatito (su _Malassezia furfur_ buvimu siejamo odos pažeidimo) lokalus gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Ketokonazolo kremas yra skirtas vartoti suaugusiesiems. Dozavimas _Odos kandidamikozės, kūno, blauzdų, plaštakų arba pėdų favuso, įvairiaspalvės dedervinės gydymas_ Pažeistą ir arti pažeidimo esančią odą Nizoral kremu reikia tepti 1 kartą per parą. _Seborėjinis dermatitas:_ Nizoral 2 % kremu pažeistą odą reikia tepti vieną ar du kartus per parą. Įprasta gydymo trukmė yra: įvairiaspalvės dedervinės 2-3 savaitės, mieliagrybių sukeltų ligų 2-3 savaitės, blauzdų favuso 2-4 savaitės, kūno favuso 3-4 savaitės, pėdų favuso 4-6 savaitės. Įprasta seborėjinio dermatito pradinė gydymo trukmė yra nuo 2 iki 4 savaičių. Palaikomajam seborėjinio dermatito gydymui galima vartoti protarpiais (vieną kartą per savaitę). Gydyti reikia dar kelias dienas po to, kai ligos simptomai išnyksta. Jeigu po 4 savaičių gydymo nėra stebima klinikinio poveikio, būtina iš naujo nustatyti diagnozę. Pacientas turi naudotis atitinkamomis higienos priemonėmis, kad galėtų apsisaugoti nuo užsikrėtimo ar pakartotinio užsikrėtimo grybeliais. 2 _Vaikų populiacij Διαβάστε το πλήρες έγγραφο