Nizoral

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Ketokonazolas

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel AG

ATC-Code:

D01AC08

INN (Internationale Bezeichnung):

Ketoconazole

Dosierung:

20 mg/g

Darreichungsform:

šampūnas

Verabreichungsweg:

vartoti ant odos

Verschreibungstyp:

Nereceptinis

Therapiebereich:

Ketoconazole

Berechtigungsstatus:

Perregistruotas

Berechtigungsdatum:

1995-10-04

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NIZORAL 2 % KREMAS
Ketokonazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Nizoral kremas ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Nizoral kremą
3.
Kaip vartoti Nizoral kremą
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Nizoral kremą
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NIZORAL KREMAS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Jūsų vaisto pavadinimas yra Nizoral 2 % kremas. Šiame lapelyje jis
vadinamas „Nizoral kremu“ arba
tiesiog „kremu“.
Nizoral sudėtyje yra vaisto, vadinamo ketokonazolu. Jis priklauso
vaistų grupei, vadinamai
„priešgrybeliniais vaistais“.
Nizoral kremas vartojamas gydant suaugusiųjų odos infekcijas, kurias
sukelia grybeliai arba
mieliagrybiai. Infekcijos gali pasireikšti ant:
•
liemens, krūtinės ar nugaros;
•
rankų ar pėdų;
•
galvos ar veido;
•
kirkšnyse ar ant lyties organų.
Nizoral naikina grybelius, kurie sukelia infekciją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NIZORAL KREMĄ
NIZORAL KREMO VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija ketokonazolui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
Nevartokite šio vaisto, jeigu Jums yra aukščiau nurodyta būklė.
Jeigu abejojate, prieš pradėdami
vartoti Nizoral kremą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Nizoral 2 % kremas neskirtas vartoti į akis.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdam

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nizoral 2 % kremas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename grame kremo yra 20 mg ketokonazolo.
Pagalbinės medžiagos , kurių poveikis žinomas:
Šio vaistinio preparato viename grame kremo yra 200 mg
propilenglikolio, 20 mg cetilo alkoholio ir
75 mg stearilo alkoholio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kremas.
Kremas yra baltos spalvos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dermatomicetų (_Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes,
Microsporum canis _arba
_Epidermophyton floccosum_) sukeltos ligos, pvz., kūno, blauzdų,
plaštakų ar pėdų favuso lokalus
gydymas.
Odos kandidamikozės ir įvairiaspalvės dedervinės lokalus gydymas.
Seborėjinio dermatito (su _Malassezia furfur_ buvimu siejamo odos
pažeidimo) lokalus gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Ketokonazolo kremas yra skirtas vartoti suaugusiesiems.
Dozavimas
_Odos kandidamikozės, kūno, blauzdų, plaštakų arba pėdų favuso,
įvairiaspalvės dedervinės gydymas_
Pažeistą ir arti pažeidimo esančią odą Nizoral kremu reikia
tepti 1 kartą per parą.
_Seborėjinis dermatitas:_
Nizoral 2 % kremu pažeistą odą reikia tepti vieną ar du kartus per
parą.
Įprasta gydymo trukmė yra: įvairiaspalvės dedervinės

2-3 savaitės, mieliagrybių sukeltų ligų

2-3 savaitės, blauzdų favuso

2-4 savaitės, kūno favuso

3-4 savaitės, pėdų favuso

4-6 savaitės.
Įprasta seborėjinio dermatito pradinė gydymo trukmė yra nuo 2 iki
4 savaičių. Palaikomajam
seborėjinio dermatito gydymui galima vartoti protarpiais (vieną
kartą per savaitę).
Gydyti reikia dar kelias dienas po to, kai ligos simptomai išnyksta.
Jeigu po 4 savaičių gydymo nėra
stebima klinikinio poveikio, būtina iš naujo nustatyti diagnozę.
Pacientas turi naudotis atitinkamomis
higienos priemonėmis, kad galėtų apsisaugoti nuo užsikrėtimo ar
pakartotinio užsikrėtimo grybeliais.
2
_Vaikų populiacij