Χώρα: Βραζιλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
NIMESULIDA
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
ANTINFLAMATORIOS
NIMESULIDA
ANTINFLAMATORIOS
50 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML - 1004307860017 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO ORAL
Cancelado/Caduco
2002-06-03
NIMESULIDA Bula para paciente Suspensão gotas 50 mg/mL Bula_nimesulida_susp gotas_VP _VERSÃO 03 – Esta versão altera a VERSÃO 02_ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NIMESULIDA Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES: Suspensão oral gotas com 50 mg/mL de nimesulida: Embalagem com 1 frasco gotejador contendo 15 mL. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada 1 mL de suspensão gotas contém: nimesulida ..................................................................................................................................................................... 50 mg excipientes* q.s.p. .......................................................................................................................................................... 1 mL *Excipientes: sorbitol, aroma de baunilha, goma xantana, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, sucralose, metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, laurilsulfato de sódio e água deionizada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requeiram atividade anti-inflamatória (contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e antipirética (contra a febre). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A nimesulida é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a inflamação, a dor e a febre, e sua atividade anti-inflamatória envolve vários mecanismos. A nimesulida inibe uma enzima chamada cicloxigenase, a qual está relacionada à produção de uma substância chamada prostaglandina, tal inibição faz com que a dor e a inflamação diminuam. O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar nimesulida é de 15 minutos para alívio da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas após o uso do medicamento e dura aproximadamente 6 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham alergia à Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
NIMESULIDA Bula para profissional de saúde Suspensão gotas 50 mg/mL Bula_nimesulida_susp gotas_VPS _ VERSÃO 03 – Esta versão altera a VERSÃO 02_ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NIMESULIDA Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES: Suspensão oral gotas com 50 mg/mL de nimesulida: Embalagem com 1 frasco gotejador contendo 15 mL. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada 1 mL de suspensão gotas contém: nimesulida.......................................................................................................................................................................50 mg excipientes* q.s.p. ...........................................................................................................................................................1 mL *Excipientes: sorbitol, aroma de baunilha, goma xantana, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, sucralose, metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, laurilsulfato de sódio e água deionizada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requeiram atividade anti-inflamatória, analgésica e antipirética. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo duplo-cego, multicêntrico foi realizado em 42 crianças internadas, idades entre 6 meses e 8 anos, que sofrem de infecções agudas do trato respiratório, com febre, para investigar a atividade antipirética da nimesulida. No início, os pacientes foram alocados aleatoriamente para receber ou suspensão nimesulida oral, 5 mg/kg/dia divididos em 3 doses diárias, por cinco dias ou placebo. Ambos os grupos foram tratados simultaneamente com antibióticos: crianças menores de 5 anos de idade receberam 100 mg de amoxicilina/kg/dia, os mais de 5 anos receberam a eritromicina 40-50 mg/kg/dia. As medições de temperatura antes e durante as seis horas após a primeira dose da nimesulida mostrou uma diminuição média de um valor inicial de 38,89 ºC para Διαβάστε το πλήρες έγγραφο