NIMESULIDA

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

NIMESULIDA

Предлага се от:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

АТС код:

ANTINFLAMATORIOS

INN (Международно Name):

NIMESULIDA

Терапевтична област:

ANTINFLAMATORIOS

Каталог на резюме:

50 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML - 1004307860017 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO ORAL

Статус Оторизация:

Cancelado/Caduco

Дата Оторизация:

2002-06-03

Листовка

NIMESULIDA
Bula para paciente
Suspensão gotas
50 mg/mL
Bula_nimesulida_susp gotas_VP _VERSÃO 03 – Esta versão altera a
VERSÃO 02_
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NIMESULIDA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES:
Suspensão oral gotas com 50 mg/mL de nimesulida: Embalagem com 1
frasco gotejador contendo 15 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 mL de suspensão gotas contém:
nimesulida
.....................................................................................................................................................................
50 mg
excipientes* q.s.p.
..........................................................................................................................................................
1 mL
*Excipientes:
sorbitol,
aroma
de
baunilha,
goma
xantana,
ácido
cítrico,
citrato
de
sódio
di-hidratado,
sucralose,
metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, laurilsulfato de
sódio e água deionizada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-inflamatória
(contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e antipirética
(contra a febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A nimesulida é um medicamento que apresenta propriedades que combatem
a inflamação, a dor e a febre, e sua atividade
anti-inflamatória envolve vários mecanismos. A nimesulida inibe uma
enzima chamada cicloxigenase, a qual está
relacionada à produção de uma substância chamada prostaglandina,
tal inibição faz com que a dor e a inflamação diminuam.
O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar
nimesulida é de 15 minutos para alívio da dor. A
resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas após o
uso do medicamento e dura aproximadamente 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham
alergia à

Данни за продукта

NIMESULIDA
Bula para profissional de saúde
Suspensão gotas
50 mg/mL
Bula_nimesulida_susp gotas_VPS _ VERSÃO 03 – Esta versão altera a
VERSÃO 02_
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NIMESULIDA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES:
Suspensão oral gotas com 50 mg/mL de nimesulida: Embalagem com 1
frasco gotejador contendo 15 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 mL de suspensão gotas contém:
nimesulida.......................................................................................................................................................................50
mg
excipientes* q.s.p.
...........................................................................................................................................................1
mL
*Excipientes:
sorbitol,
aroma
de
baunilha,
goma
xantana,
ácido
cítrico,
citrato
de
sódio
di-hidratado,
sucralose,
metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, laurilsulfato de
sódio e água deionizada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-inflamatória,
analgésica e antipirética.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego, multicêntrico foi realizado em 42 crianças
internadas, idades entre 6 meses e 8 anos, que sofrem
de infecções agudas do trato respiratório, com febre, para
investigar a atividade antipirética da nimesulida. No início, os
pacientes foram alocados aleatoriamente para receber ou suspensão
nimesulida oral, 5 mg/kg/dia divididos em 3 doses
diárias, por cinco dias ou placebo. Ambos os grupos foram tratados
simultaneamente com antibióticos: crianças menores
de 5 anos de idade receberam 100 mg de amoxicilina/kg/dia, os mais de
5 anos receberam a eritromicina 40-50
mg/kg/dia. As medições de temperatura antes e durante as seis horas
após a primeira dose da nimesulida mostrou uma
diminuição média de um valor inicial de 38,89 ºC para