Nicorette Fruktmint 1 mg/spray Munhålespray, lösning

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

nikotin

Διαθέσιμο από:

McNeil Sweden AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N07BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

nicotine

Δοσολογία:

1 mg/spray

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Munhålespray, lösning

Σύνθεση:

etanol, vattenfri Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; nikotin 1 mg Aktiv substans

Τρόπος διάθεσης:

Receptfritt

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Spraybehållare, 2 x 150 sprayningar, med NFC-chip; Spraybehållare, 150 sprayningar, med NFC-chip; Spraybehållare, 150 sprayningar; Spraybehållare, 2 x 150 sprayningar

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2017-11-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
NICORETTE FRUKTMINT 1 MG/SPRAY OROMUCOSAL SPRAY, SOLUTION
Nicotine
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT
INFORMATION FOR YOU.
Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as
your doctor or pharmacist has told you.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
Ask your pharmacist if you need more information or advice.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side effects
not listed in this leaflet. See section 4.
-
You must talk to a doctor if you have not been able to stop smoking
after 6 months of treatment with
Nicorette Fruktmint.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Nicorette Fruktmint is and what it is used for
2.
What you need to know before you use Nicorette Fruktmint
3.
How to use Nicorette Fruktmint
4.
Possible side effects
5.
How to store Nicorette Fruktmint
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT NICORETTE FRUKTMINT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Nicorette Fruktmint is used to help you stop smoking when you want to
quit or to cut down smoking before
stopping completely. This is a type of treatment called Nicotine
Replacement Therapy (NRT).
Nicorette Fruktmint relieves nicotine withdrawal symptoms including
cravings, symptoms you get when
stopping smoking. When you suddenly stop providing nicotine from
tobacco to your body, you get hit by
different kinds of unpleasant feelings called withdrawal symptoms. By
using Nicorette Fruktmint, you can
prevent or reduce these unpleasant feelings and cravings for smoking.
This is because you continue to
provide a small amount of nicotine to your body for a short period of
time. Nicorette Fruktmint does not
contain the tar, carbon monoxide or other toxins in cigarette smoke.
To improve the chances of helping you to stop smoking, you should also
seek counselling advice and
support, if you can.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE NICORETTE FRUKTMINT
DO NOT USE NICORETTE FRU

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nicorette Fruktmint 1 mg/spray, munhålespray, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En spraydos ger 0,07 ml lösning innehållande 1 mg nikotin.
1 ml lösning innehåller 13,6 mg nikotin.
Hjälpämne med känd effekt:
Etanol 7,1 mg/spray.
Propylenglykol 12 mg/spray
Butylhydroxitoluen 363 ng/spray
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munhålespray, lösning
En klar till svagt opalescent, färglös till gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nicorette Fruktmint är avsedd för behandling av tobaksberoende hos
vuxna genom att lindra
abstinensbesvär inkluderande nikotinbegär under ett försök att
sluta röka helt eller genom att trappa
ner på rökningen innan komplett rökstopp. Permanent rökstopp är
det slutliga målet.
Nicorette Fruktmint ska helst användas tillsammans med ett
rökavvänjningsprogram.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Råd och stöd förbättrar vanligtvis chansen att lyckas.
_Vuxna och äldre_
Upp till 4 sprayningar per timme kan tas. Ta inte mer än 2
sprayningar per doseringstillfälle och 64
sprayningar (4 sprayningar per timme under 16 timmar) under en
24-timmars period.
_Abrupt rökstopp:_
För rökare som är villiga och redo att sluta röka tvärt.
Patienten ska sluta röka helt under behandling med Nicorette
Fruktmint.
Nedanstående tabell visar den rekommenderade användningen av
munhålesprayen under
fulldosbehandling (Steg I) och under nedtrappning (Steg II och Steg
III).
STEG I: VECKA 1-6
1 eller 2 sprayningar tas när en cigarett normalt skulle ha rökts
eller om rökbegär uppstår.
Om rökbegäret inte upphör några minuter efter en sprayning, kan en
andra sprayning tas.
Om 2 sprayningar krävs fortsätt med 2 sprayningar vid varje
doseringstillfälle.
De flesta rökare behöver 1-2 sprayningar var 30:e minut till en
gång i timmen.
2
STEG II: VECKA 7-9
Börja minska antalet sprayningar per dag. I slutet av vecka 9 bör
man använda