País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
nikotin
McNeil Sweden AB
N07BA01
nicotine
1 mg/spray
Munhålespray, lösning
etanol, vattenfri Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; nikotin 1 mg Aktiv substans
Receptfritt
Förpacknings: Spraybehållare, 2 x 150 sprayningar, med NFC-chip; Spraybehållare, 150 sprayningar, med NFC-chip; Spraybehållare, 150 sprayningar; Spraybehållare, 2 x 150 sprayningar
Godkänd
2017-11-03
1 PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER NICORETTE FRUKTMINT 1 MG/SPRAY OROMUCOSAL SPRAY, SOLUTION Nicotine READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist has told you. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - Ask your pharmacist if you need more information or advice. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. - You must talk to a doctor if you have not been able to stop smoking after 6 months of treatment with Nicorette Fruktmint. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Nicorette Fruktmint is and what it is used for 2. What you need to know before you use Nicorette Fruktmint 3. How to use Nicorette Fruktmint 4. Possible side effects 5. How to store Nicorette Fruktmint 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT NICORETTE FRUKTMINT IS AND WHAT IT IS USED FOR Nicorette Fruktmint is used to help you stop smoking when you want to quit or to cut down smoking before stopping completely. This is a type of treatment called Nicotine Replacement Therapy (NRT). Nicorette Fruktmint relieves nicotine withdrawal symptoms including cravings, symptoms you get when stopping smoking. When you suddenly stop providing nicotine from tobacco to your body, you get hit by different kinds of unpleasant feelings called withdrawal symptoms. By using Nicorette Fruktmint, you can prevent or reduce these unpleasant feelings and cravings for smoking. This is because you continue to provide a small amount of nicotine to your body for a short period of time. Nicorette Fruktmint does not contain the tar, carbon monoxide or other toxins in cigarette smoke. To improve the chances of helping you to stop smoking, you should also seek counselling advice and support, if you can. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE NICORETTE FRUKTMINT DO NOT USE NICORETTE FRU Llegiu el document complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nicorette Fruktmint 1 mg/spray, munhålespray, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En spraydos ger 0,07 ml lösning innehållande 1 mg nikotin. 1 ml lösning innehåller 13,6 mg nikotin. Hjälpämne med känd effekt: Etanol 7,1 mg/spray. Propylenglykol 12 mg/spray Butylhydroxitoluen 363 ng/spray För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Munhålespray, lösning En klar till svagt opalescent, färglös till gul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Nicorette Fruktmint är avsedd för behandling av tobaksberoende hos vuxna genom att lindra abstinensbesvär inkluderande nikotinbegär under ett försök att sluta röka helt eller genom att trappa ner på rökningen innan komplett rökstopp. Permanent rökstopp är det slutliga målet. Nicorette Fruktmint ska helst användas tillsammans med ett rökavvänjningsprogram. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Råd och stöd förbättrar vanligtvis chansen att lyckas. _Vuxna och äldre_ Upp till 4 sprayningar per timme kan tas. Ta inte mer än 2 sprayningar per doseringstillfälle och 64 sprayningar (4 sprayningar per timme under 16 timmar) under en 24-timmars period. _Abrupt rökstopp:_ För rökare som är villiga och redo att sluta röka tvärt. Patienten ska sluta röka helt under behandling med Nicorette Fruktmint. Nedanstående tabell visar den rekommenderade användningen av munhålesprayen under fulldosbehandling (Steg I) och under nedtrappning (Steg II och Steg III). STEG I: VECKA 1-6 1 eller 2 sprayningar tas när en cigarett normalt skulle ha rökts eller om rökbegär uppstår. Om rökbegäret inte upphör några minuter efter en sprayning, kan en andra sprayning tas. Om 2 sprayningar krävs fortsätt med 2 sprayningar vid varje doseringstillfälle. De flesta rökare behöver 1-2 sprayningar var 30:e minut till en gång i timmen. 2 STEG II: VECKA 7-9 Börja minska antalet sprayningar per dag. I slutet av vecka 9 bör man använda Llegiu el document complet