Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Nicotin
Orifarm A/S
N07BA01
nicotine
1 mg/dosis
mundhulespray, opløsning
2024-05-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NICORETTE ® 1 MG/SPRAY, MUNDHULESPRAY, OPLØSNING nicotin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid Nicorette nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, hvis du får en bivirkning, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. - Kontakt lægen, hvis du efter 6 måneders behandling med Nicorette stadig ikke kan holde op med at ryge. Indlægssedler opdateres løbende. Du kan se den nyeste indlægsseddel for Nicorette på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Nicorette 3. Sådan skal du bruge Nicorette 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Nicorette bruges som en hjælp til rygestop, når du gerne vil holde op eller ønsker at skære ned på rygningen, før du stopper helt. Produktet tilhører en type behandling, der kaldes nicotinerstatningsterapi (NRT). Nicorette afhjælper nicotin-abstinenssymptomer, herunder rygetrang - symptomer som du får, når du holder op med at ryge. Når du pludselig stopper med at forsyne din krop med nicotin fra tobak, rammes du af forskellige former for ubehag, der kaldes for abstinenssymptomer. Ved at bruge Nicorette kan du forhindre eller reducere dette ubehag og din trang til at ryge. Det skyldes, at du i et kort tidsrum stadig vil få en lille mængde nicotin ind i kroppen. Nicorette indeholder ikke den tjære, kulilte eller de andre giftstoffer, der er i cigaretrøg. Hvis du kan, bør du også søge hjælp og rådgivning for at forbedre dine chancer f Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
17. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR NICORETTE, MUNDHULESPRAY, OPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 06121 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nicorette 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et pust (spraydosis) afgiver 1 mg nicotin i 0,07 ml opløsning. 1 ml opløsning indeholder 13,6 mg nicotin. Hjælpestoffer med kendt virkning: Ethanol 7,1 mg/pust Propylenglycol 11 mg/pust Butylhydroxytoluen 363 ng/pust Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Mundhulespray, opløsning (Orifarm). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nicorette skal anvendes til behandling af tobaksafhængighed hos voksne ved lindring af nicotin-abstinenssymptomer, herunder rygetrang, under et rygestopforsøg eller et forsøg på at skære ned på rygningen før et fuldstændigt rygestop. Permanent rygeophør er den endelige målsætning. Nicorette bør fortrinsvis anvendes sammen med et adfærdsmæssigt støtteprogram. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Adfærdsterapi og støtte forbedrer normalt succesraten for rygeophør. _Voksne og ældre _ _dk_hum_67045_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Der kan bruges op til 4 pust i timen. Brug ikke mere end 2 pust pr. dosering og brug ikke mere end 64 pust (4 pust i timen i løbet af 16 timer) i døgnet. _Øjeblikkeligt rygeophør_ For rygere, der er klar til øjeblikkeligt at holde op med at ryge. Patienten bør holde helt op med at ryge under behandlingen med Nicorette. Nedenstående oversigt viser det anbefalede brugsskema for mundhulesprayen ved fuld behandling (Trin I) og under nedtrapning (Trin II og Trin III). TRIN I: UGE 1-6 Brug 1 eller 2 pust, når der normalt ville være røget en cigaret, eller hvis der opstår trang. Brug endnu et pust, hvis trangen ikke er forsvundet inden for få minutter efter det første pust. Hvis der er brug for 2 pust, kan de efterfølgende doser tilføres som 2 pust i træk. De fleste rygere vil have behov for 1-2 pust hver halve til hele time. TRIN II: UGE 7-9 Start med at nedsætte antal pust pr. dag. I slutningen af uge 9 bør man kun bruge Διαβάστε το πλήρες έγγραφο