Nicorette 1 mg/dosis mundhulespray, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Nicotin

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

N07BA01

INN (International Name):

nicotine

Dosering:

1 mg/dosis

Lægemiddelform:

mundhulespray, opløsning

Autorisation dato:

2024-05-02

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NICORETTE
® 1 MG/SPRAY, MUNDHULESPRAY, OPLØSNING
nicotin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid Nicorette nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel
eller efter de anvisninger lægen,
apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, hvis du får en
bivirkning, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se pkt. 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
-
Kontakt lægen, hvis du efter 6 måneders behandling med Nicorette
stadig ikke kan holde op med at
ryge.
Indlægssedler opdateres løbende. Du kan se den nyeste indlægsseddel
for Nicorette på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Nicorette
3.
Sådan skal du bruge Nicorette
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Nicorette bruges som en hjælp til rygestop, når du gerne vil holde
op eller ønsker at skære ned på rygningen,
før du stopper helt. Produktet tilhører en type behandling, der
kaldes nicotinerstatningsterapi (NRT).
Nicorette afhjælper nicotin-abstinenssymptomer, herunder rygetrang -
symptomer som du får, når du holder
op med at ryge. Når du pludselig stopper med at forsyne din krop med
nicotin fra tobak, rammes du af
forskellige former for ubehag, der kaldes for abstinenssymptomer. Ved
at bruge Nicorette kan du forhindre
eller reducere dette ubehag og din trang til at ryge. Det skyldes, at
du i et kort tidsrum stadig vil få en lille
mængde nicotin ind i kroppen. Nicorette indeholder ikke den tjære,
kulilte eller de andre giftstoffer, der er i
cigaretrøg.
Hvis du kan, bør du også søge hjælp og rådgivning for at forbedre
dine chancer f

Produktets egenskaber

17. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NICORETTE, MUNDHULESPRAY, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
06121
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nicorette
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et pust (spraydosis) afgiver 1 mg nicotin i 0,07 ml opløsning. 1 ml
opløsning indeholder
13,6 mg nicotin.
Hjælpestoffer med kendt virkning:
Ethanol 7,1 mg/pust
Propylenglycol 11 mg/pust
Butylhydroxytoluen 363 ng/pust
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Mundhulespray, opløsning (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nicorette skal anvendes til behandling af tobaksafhængighed hos
voksne ved lindring af
nicotin-abstinenssymptomer, herunder rygetrang, under et
rygestopforsøg eller et forsøg på
at skære ned på rygningen før et fuldstændigt rygestop. Permanent
rygeophør er den
endelige målsætning. Nicorette bør fortrinsvis anvendes sammen med
et adfærdsmæssigt
støtteprogram.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Adfærdsterapi og støtte forbedrer normalt succesraten for
rygeophør.
_Voksne og ældre _
_dk_hum_67045_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Der kan bruges op til 4 pust i timen. Brug ikke mere end 2 pust pr.
dosering og brug ikke
mere end 64 pust (4 pust i timen i løbet af 16 timer) i døgnet.
_Øjeblikkeligt rygeophør_
For rygere, der er klar til øjeblikkeligt at holde op med at ryge.
Patienten bør holde helt op med at ryge under behandlingen med
Nicorette.
Nedenstående oversigt viser det anbefalede brugsskema for
mundhulesprayen ved fuld
behandling (Trin I) og under nedtrapning (Trin II og Trin III).
TRIN I: UGE 1-6
Brug 1 eller 2 pust, når der normalt ville være røget en cigaret,
eller hvis der opstår
trang. Brug endnu et pust, hvis trangen ikke er forsvundet inden for
få minutter efter
det første pust. Hvis der er brug for 2 pust, kan de efterfølgende
doser tilføres som 2
pust i træk.
De fleste rygere vil have behov for 1-2 pust hver halve til hele time.
TRIN II: UGE 7-9
Start med at nedsætte antal pust pr. dag. I slutningen af uge 9 bør
man kun bruge