Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Nicardipinehydrochloride 10 mg/10 ml
Laboratoire Aguettant
C08CA04
Nicardipine Hydrochloride
10 mg/10 ml
Oplossing voor injectie
Nicardipinehydrochloride 1 mg/ml
Intraveneus gebruik
Nicardipine
CTI-code: 459342-03 - De grootte van de verpakking: 50 x 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3234523 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459342-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03700567700654 - CNK-code: 3295706 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459342-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2014-06-12
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT NICARDIPINE AGUETTANT 10 MG/10 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE Nicardipine hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN TOEGEDIEND KRIJGT WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nicardipine Aguettant oplossing voor injectie en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit medicijn toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NICARDIPINE AGUETTANT OPLOSSING VOOR INJECTIE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Farmacotherapeutische categorie – ATC code: selectieve calciumremmers met vasculaire effecten - C08CA04 (cardiovasculair systeem) Nicardipine Aguettant oplossing voor injectie bevat de werkzame stof nicardipine hydrochloride, dat behoort tot een groep medicijnen die calciumkanaalblokkers worden genoemd. Nicardipine Aguettant oplossing voor injectie wordt gebruikt voor de behandeling van zeer ernstige hoge bloeddruk. Het kan ook worden gebruikt om hoge bloeddruk na een operatie te controleren. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 - U heeft pijn op de borst - Uw hoge bloeddruk wordt veroorzaakt door een vernauwing van een hartklep of andere defecten van het hart - U heeft ernstige aortastenose (krimpen van de hoofdslagader Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Samenvatting van de Productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nicardipine Aguettant 10 mg/10 ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing bevat 1 mg nicardipine hydrochloride. Elke ampul van 10 ml bevat 10 mg nicardipine hydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect Dit geneesmiddel bevat natrium. Elke ml oplossing voor injectie bevat 0,039 mg overeenkomend met 0,0017 mmol natrium. Elke ampul van 10 ml bevat 0,39 mg overeenkomend met 0,017 mmol natrium. Elke ml oplossing voor injectie bevat 50 mg sorbitol. Elke ampul van 10 ml bevat 500 mg sorbitol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Heldere, lichtgeel gekleurde oplossing voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Nicardipine Aguettant 10 mg/10 ml oplossing voor injectie is geïndiceerd voor de behandeling van acute levensbedreigende hypertensie, met name als er sprake is van: • Maligne arteriële hypertensie/hypertensieve encefalopathie • Aortadissectie, wanneer een kortwerkende bètablokker therapie niet geschikt is, of in combinatie met een bètablokker wanneer bètablokkade alleen niet effectief is • Ernstige pre-eclampsie, wanneer andere intraveneuze antihypertensiva niet aanbevolen worden of gecontra-indiceerd zijn • Nicardipine is tevens geïndiceerd voor de behandeling van postoperatieve hypertensie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Het antihypertensieve effect is afhankelijk van de toegediende dosis. Het dosisschema voor het bereiken van de gewenste bloeddruk kan variëren afhankelijk van de bloeddruk die als doel is gesteld, de respons van de patiënt en leeftijd of conditie van de patiënt. Tenzij toegediend middels een centrale veneuze lijn, vóór gebruik verdunnen tot een concentratie van 0,1 - 0,2 mg/ml (zie rubriek 6.2 voor details van compatibele oplossingen). _Volwassenen_ 1/12 Samenvatting van de Productkenmerken STARTDOSIS: De behandeling dient gestart te worden met de continue toediening van nicardipine m Διαβάστε το πλήρες έγγραφο