Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner, milbemicin oximă
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AB51
afoxolaner, milbemycin oxime
Câini
Endectocides, produse Antiparazitare, insecticide și insectifuge, milbemicin oximă, combinații
Pentru tratamentul infestărilor cu purici și căpușe la câini, atunci când concurente prevenirea bolii produse de viermii cardiaci (Dirofilaria immitis larve), angiostrongylosis (reducerea nivelului de adulți imaturi (L5) și adulți infestării cu Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (adult Thelazia callipaeda) și/sau tratament de nematode gastrointestinale infestări este indicat. Tratamentul infestațiilor cu purici (Ctenocephalides felis și c.. canis) la câini pentru 5 săptămâni. Tratamentul de capusa infestări (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) la câini pentru 4 săptămâni. Puricii și căpușele trebuie să atașați la host și începe hrănirea în scopul de a fi expuse la substanța activă. Tratamentul infestațiilor cu adult nematode gastrointestinale următoarelor specii: viermi rotunzi (Toxocara canis și Toxascaris leonina), viermi (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense și Ancylostoma ceylanicum) și whipworm (Trichuris vulpis). Tratamentul demodicozei (cauzate de Demodex canis). Tratamentul râiei sarcoptice (determinata de Sarcoptes scabiei var. canis). Prevenirea bolii produse de viermii cardiaci (Dirofilaria immitis larve) cu administrare lunară. Prevenirea angiostrongylosis (de reducere a nivelului de infectare cu adulți imaturi (L5) și adult etape infestării cu Angiostrongylus vasorum) cu administrare lunară. Prevenirea stabilirea thelaziosis (adult Thelazia callipaeda eyeworm infecție) cu administrare lunară.
Revision: 9
Autorizat
2015-01-15
17 B.PROSPECT 18 PROSPECT NEXGARD SPECTRA 9 MG/2 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI DE 2-3.5 KG NEXGARD SPECTRA 19 MG/4 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI >3.5-7.5 KG NEXGARD SPECTRA 38 MG/8 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI >7.5-15 KG NEXGARD SPECTRA 75 MG/15 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI >15-30 KG NEXGARD SPECTRA 150 MG/30 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI >30-60 KG 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, FRANȚA 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR NEXGARD SPECTRA 9 mg/2 mg comprimate masticabile pentru câini de 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/4 mg comprimate masticabile pentru câini >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/8 mg comprimate masticabile pentru câini >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/15 mg comprimate masticabile pentru câini >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/30 mg comprimate masticabile pentru câini >30-60 kg Afoxolaner, milbemycin oxime 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Fiecare comprimat masticabil conţine următoarele substanțe active: NEXGARD SPECTRA Afoxolaner (mg) Milbemycin oxime (mg) comprimate masticabile pentru câini de 2-3.5 kg 9.375 1.875 comprimate masticabile pentru câini >3.5-7.5 kg 18.75 3.75 comprimate masticabile pentru câini >7.5-15 kg 37.50 7.50 comprimate masticabile pentru câini >15-30 kg 75.00 15.00 comprimate masticabile pentru câini >30-60 kg 150.00 30.00 Comprimate marmorate de culoare roşie până la maro roşcat de formă rotundă (comprimatele pentru câini de 2-3.5 kg) sau rectangulară (comprimatele pentru câini > 3.5-7.5 kg, comprimatele pentru câini > 7.5-15 kg, comprimatele pen Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR NEXGARD SPECTRA 9 mg/2 mg comprimate masticabile pentru câini de 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/4 mg comprimate masticabile pentru câini > 3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/8 mg comprimate masticabile pentru câini > 7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/15 mg comprimate masticabile pentru câini > 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/30 mg comprimate masticabile pentru câini > 30-60 kg 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat masticabil conţine: SUBSTANŢE ACTIVE: NEXGARD SPECTRA Afoxolaner (mg) Milbemycin oxime (mg) comprimate masticabile pentru câini de 2-3.5 kg 9.375 1.875 comprimate masticabile pentru câini > 3.5-7.5 kg 18.75 3.75 comprimate masticabile pentru câini > 7.5-15 kg 37.50 7.50 comprimate masticabile pentru câini > 15-30 kg 75.00 15.00 comprimate masticabile pentru câini > 30-60 kg 150.00 30.00 Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate masticabile. Comprimate marmorate de culoare roşie până la maro roşcat de formă rotundă (comprimatele pentru câini de 2-3.5 kg) sau rectangulară (comprimatele pentru câini > 3.5-7.5 kg, comprimatele pentru câini > 7.5-15 kg, comprimatele pentru câini > 15-30 kg şi comprimatele pentru câini > 30-60 g). 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Câini 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Pentru tratamentul infestaţiilor cu purici şi căpuşe la câini atunci când concomitent este indicată şi prevenţia dirofilariozei cardiace ( _Dirofilaria immitis _ stadiul larvar), angiostrongilozei (reducerea nivelului de infestație cu _Angiostrongylus vasorum_ în stadiul de adult imatur (L5) și adult), telazioză ( _Thelazia callipaeda _ adult) şi/sau tratamentul împotriva infestaţiilor cu nematode gastrointestinale. Tratamentul infestaţiilor cu purici ( _Ctenocephalides felis_ şi _C. canis_ ) la câini pentru 5 săptămâni. Tratamentul infestaţiilor cu Διαβάστε το πλήρες έγγραφο