NexGard Combo

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

Διαθέσιμο από:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP54AA54

INN (Διεθνής Όνομα):

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

Θεραπευτική ομάδα:

Katės

Θεραπευτική περιοχή:

Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents

Θεραπευτικές ενδείξεις:

For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Veterinarinis vaistas yra tik nurodyta, kada visi trys grupes tuo pačiu metu.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 1

Καθεστώς αδειοδότησης:

Įgaliotas

Ημερομηνία της άδειας:

2021-01-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

19
B. INFORMACINIS LAPELIS
20
INFORMACINIS LAPELIS
NEXGARD COMBO, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS < 2,5 KG SVORIO KATĖMS
NEXGARD COMBO, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS 2,5–7,5 KG SVORIO KATĖMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Vokietija
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
NexGard Combo, užlašinamasis tirpalas < 2,5 kg svorio katėms
NexGard Combo, užlašinamasis tirpalas 2,5–7,5 kg svorio katėms
Esafoksolaneras, eprinomektinas, prazikvantelis.
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekvienoje užlašinamojoje pipetėje yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
NexGard Combo
Vienos dozės
tūris (ml)
Esafoksolanero
(mg)
Eprinomektino
(mg)
Prazikvantelio (mg)
Katės 0,8-< 2,5 kg
0,3
3,6
1,20
24,9
Katės 2,5-<7,5 kg
0,9
10,8
3,60
74,7
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
butilhidroksitoluenas (E321) 1 mg/ml.
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus bespalvis nuo šviesiai geltonos iki šviesiai rudos splavos
tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Katėms, esant mišrioms cestodų, nematodų ir ektoparazitų
invazijoms ar jų rizikai. Šis veterinarinis
vaistas skirtinas tik tuomet, kai vienu metu veikti reikia visas tris
grupes.
Ektoparazitai
-
Gydyti nuo užsikrėtimo blusomis (
_Ctenocephalides felis)_
. Vienas užlašinimas nedelsiant veikia
žudančiai blusas ir apsaugo nuo užsikrėtimo 1 mėn.
-
Gydymą vaistu galima naudoti kaip sudėtinę blusinio alerginio
dermatito (BAD) kontrolės
strategijos dalį.
-
Gydyti nuo užsikrėtimo erkėmis. Vienas užlašinimas nedelsiant
veikia žudančiai erkes ir
apsaugo nuo užsikrėtimo
_Ixodes scapularis_
mažiausiai 1 mėn. ir 5 sav. nuo
_Ixodes ricinus_
.
-
Gydyti nuo užsikrėtimo ausų erkutėmis (
_Otodectes cynotis_
).
21
-
Gydyti nuo užsikrėtimo Notoedric niežais (sukeltų
_Notoedres cati_
).
C

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
NexGard Combo, užlašinamasis tirpalas < 2,5 kg svorio katėms
NexGard Combo, užlašinamasis tirpalas 2,5–7,5 kg svorio katėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
kiekvienoje užlašinamojoje pipetėje yra:
NexGard Combo
Vienos dozės
tūris (ml)
Esafoksolanero
(mg)
Eprinomektino
(mg)
Prazikvantelio (mg)
Katės 0,8-< 2,5 kg
0,3
3,6
1,20
24,9
Katės 2,5-<7,5 kg
0,9
10,8
3,60
74,7
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
butilhidroksitoluenas (E321) 1 mg/ml.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus bespalvis nuo šviesiai geltonos iki šviesiai rudos splavos
tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Katėms, esant mišrioms cestodų, nematodų ir ektoparazitų
invazijoms ar jų rizikai. Šis veterinarinis
vaistas skirtinas tik tuomet, kai vienu metu veikti reikia visas tris
grupes.
Ektoparazitai
-
Gydyti nuo užsikrėtimo blusomis (
_Ctenocephalides felis)_
. Vienas užlašinimas nedelsiant veikia
žudančiai blusas ir apsaugo nuo užsikrėtimo 1 mėn.
-
Gydymą vaistu galima naudoti kaip sudėtinę blusinio alerginio
dermatito (BAD) kontrolės
strategijos dalį.
-
Gydyti nuo užsikrėtimo erkėmis. Vienas užlašinimas nedelsiant
veikia žudančiai erkes ir
apsaugo nuo užsikrėtimo
_Ixodes scapularis_
mažiausiai 1 mėn. ir 5 sav. nuo
_Ixodes ricinus_
.
-
Gydyti nuo užsikrėtimo ausų erkutėmis (
_Otodectes cynotis_
).
-
Gydyti nuo užsikrėtimo Notoedric niežais (sukeltų
_Notoedres cati_
).
Cestodai
-
Gydyti esant užsikrėtimui kaspinuočiais (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis_
,
_Joyeuxiella pasqualei_
ir
_Joyeuxiella fuhrmanni_
).
3
Nematodai
Virškinimo trakto nematodai
-
Gydyti esant užsikrėtimui virškinimo trakto nematodais (L3, L4
lervomis, subrendusiais
_Toxocara cati_
, L4 lervomis ir subrendusiais