NEPHROPLAN® F.C.TAB (435+235)MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CALCIUM ACETATE; MAGNESIUM CARBONATE HEAVY

Διαθέσιμο από:

S.J.A. PHARM ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. S.J.A. PHARM ΕΠΕ Αρκολέων 11,, 104 45 104 45, Κ. Πατήσια 210.8327447

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AE04

INN (Διεθνής Όνομα):

CALCIUM ACETATE; MAGNESIUM CARBONATE HEAVY

Δοσολογία:

(435+235)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

CALCIUM ACETATE 435MG; MAGNESIUM CARBONATE HEAVY 235MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

CALCIUM ACETATE ANHYDROUS + MAGNESIUM CARBONATE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 83376/17-09-2021; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803237901014 BT X 180 TAB, PLASTIC HDPE BOTTLE CAPPED WITH PLASTIC CAP WITH DESICCANT 180ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΑΔΙΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ
ΧΡΗΣΤΗ
NEPHROPLAN , ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ (435 +235) MG/ΔΙΣΚΊΟ
(Οξικό ασβέστιο + ανθρακικό μαγνήσιο,
βαρύ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το
φάρμακο
σε
άλλους.
Μπορεί
να
τους
προκαλέσει
βλάβη,
ακόμα
και
όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
το
γιατρό,
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το NEPHROPLAN και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
NEPHROPLAN
3
Πώς να πάρετε το NEPHROPLAN
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το NEPHROPLAN
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NEPHROPLAN, Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία (435+235) mg /δισκίο
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο περιέχει:
Οξικό ασβέστιο (calcium acetate), 435mg
ισοδύναμο με 110 mg ασβέστιο και
ανθρακικό μαγνήσιο, βαρύ
235 mg ισοδύναμο με 60 mg μαγνήσιο.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Έκδοχα:
ΚΆΘΕ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΟ ΠΕΡΙΈΧΕΙ 50 MG ΣΟΥΚΡΌΖΗΣ.
ΚΆΘΕ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΟ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΛΙΓΌΤΕΡΟ ΑΠΌ
1 MMOL ΝΑΤΡΊΟΥ
(23 mg),
είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο
νατρίου».
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο .
Χρώματος λευκού, ωοειδές σχήμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία υπερφωσφαταιμίας
συνδεδεμένης με χρόνια νεφρική
ανεπάρκεια σε ασθενείς που
υποβάλλονται
σε κάθαρση (αιμοκάθαρση, περιτοναϊκή
κάθαρση).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ _
_Eνήλικες _
3 ως 10 επικαλυμμένα δισκία ημερησίως,
ανάλογα με τα επίπεδα φωσφόρου στο
πλάσμα. Η ημερήσια
δόση θα πρέπει να διαιρείται ανάλογα
με τον αριθμό των γευμάτων κατά τη
διάρκεια της ημέρ�