Χώρα: Σερβία
Γλώσσα: Σερβικά
Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ивермектин
FM PHARM D.O.O.
QP54AA01
ivermektin
10mg/mL
rastvor za injekciju
bočica, 1x20mL
NRV
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2015-08-04
Broj rešenja: 323-01-00579-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 20 ML Broj rešenja: 323-01-00580-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 50 ML Broj rešenja: 323-01-00581-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML Broj rešenja: 323-01-00582-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 250 ML 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML 1 X 20 ML NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 50 ML NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 250 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: FM PHARM D.O.O, Adresa: BELI GOLUB 20, PALIĆ, SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O, Adresa: VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00579-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 20 ML Broj rešenja: 323-01-00580-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 50 ML Broj rešenja: 323-01-00581-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML Broj rešenja: 323-01-00582-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 250 ML 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK “FM PHARM” d.o.o. Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA “FM PHARM” d.o.o. Beli golub 20, Palić 2. IME LEKA NEOMECTIN ivermektin (10 mg/mL) rastvor za injekciju za goveda, ovce, svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Ivermektin 10 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzilalkohol 15 mg Ostale pomoćne supstance: propilenglikol 4. INDIKACIJE Terapija i kontrola parazitskih infekcija goveda, ovaca i svinja, prouzrokovanih adultnim i larvenim oblicima parazitskih nematoda i artropoda osetljivih na ivermektin: GOVEDA: Gastrointestinalne nematode: odrasli i L4 stadijumi _Ostertagia _ _ostertagi, _ _Ostertagi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Broj rešenja: 323-01-00579-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN, 10 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 20 ML Broj rešenja: 323-01-00580-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN, 10 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 50 ML Broj rešenja: 323-01-00581-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN, 10 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 100 ML Broj rešenja: 323-01-00582-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN, 10 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 250 ML 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10MG/ML, 1 X 20 ML NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10MG/ML, 1 X 50 ML NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10MG/ML, 1 X 100 ML NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10MG/ML, 1 X 250 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FM PHARM D.O.O, Adresa: BELI GOLUB 20, PALIĆ, SRBIJA Podnosilac zahteva: FM PHARM D.O.O, Adresa: VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00579-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN, 10 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 20 ML Broj rešenja: 323-01-00580-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN, 10 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 50 ML Broj rešenja: 323-01-00581-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN, 10 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 100 ML Broj rešenja: 323-01-00582-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN, 10 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 250 ML 2 od 8 1. IME LEKA NEOMECTIN ivermektin (10 mg/mL) rastvor za injekciju za goveda, ovce, svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Ivermektin 10 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzil alkohol 15 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce, svinje 4. 2 INDIKACIJE Terapija i kontrola parazitskih infekcija goveda, ovaca i svinja, prouzrokovanih adultnim i larvenim oblicima parazitskih nematoda i artropoda osetljivih na ivermektin: GOVEDA: Gastrointestinalne nematode: odrasli i L4 stadijumi _Ostertagia _ _ostertagi, _ _Ostertagia _ _lyrata, _ _Haemonchus placei, Trichostrong Διαβάστε το πλήρες έγγραφο