Neomectin 10mg/mL

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

ивермектин

Tilgængelig fra:

FM PHARM D.O.O.

ATC-kode:

QP54AA01

INN (International Name):

ivermektin

Dosering:

10mg/mL

Lægemiddelform:

rastvor za injekciju

Enheder i pakken:

bočica, 1x20mL

Klasse:

NRV

Fremstillet af:

FM PHARM D.O.O.

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2015-08-04

Indlægsseddel

Broj rešenja: 323-01-00579-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 20 ML
Broj rešenja: 323-01-00580-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML,
1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00581-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML,
1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00582-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML,
1 X 250 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML 1 X 20 ML
NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 50 ML
NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 250 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O,
Adresa:
BELI GOLUB 20, PALIĆ, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O,
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00579-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 20 ML
Broj rešenja: 323-01-00580-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML,
1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00581-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML,
1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00582-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML,
1 X 250 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
“FM PHARM” d.o.o.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
“FM PHARM” d.o.o.
Beli golub 20, Palić
2.
IME LEKA
NEOMECTIN
ivermektin (10 mg/mL)
rastvor za injekciju
za goveda, ovce, svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ivermektin
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol
15 mg
Ostale pomoćne supstance: propilenglikol
4.
INDIKACIJE
Terapija i kontrola parazitskih infekcija goveda, ovaca i svinja,
prouzrokovanih adultnim i larvenim
oblicima parazitskih nematoda i artropoda osetljivih na ivermektin:
GOVEDA:
Gastrointestinalne
nematode:
odrasli
i
L4
stadijumi
_Ostertagia _
_ostertagi, _
_Ostertagi

Produktets egenskaber

Broj rešenja: 323-01-00579-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN, 10
MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 20 ML
Broj rešenja: 323-01-00580-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN, 10
MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00581-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN, 10
MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00582-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN, 10
MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 250 ML
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10MG/ML, 1 X 20 ML
NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10MG/ML, 1 X 50 ML
NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10MG/ML, 1 X 100 ML
NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10MG/ML, 1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O,
Adresa:
BELI GOLUB 20, PALIĆ, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O,
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00579-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN, 10
MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 20 ML
Broj rešenja: 323-01-00580-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN, 10
MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00581-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN, 10
MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00582-14-001 od 04.08.2015. za lek NEOMECTIN, 10
MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 250 ML
2 od 8
1.
IME LEKA
NEOMECTIN
ivermektin (10 mg/mL)
rastvor za injekciju
za goveda, ovce, svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ivermektin
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol
15 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, svinje
4. 2
INDIKACIJE
Terapija i kontrola parazitskih infekcija goveda, ovaca i svinja,
prouzrokovanih adultnim i larvenim
oblicima parazitskih nematoda i artropoda osetljivih na ivermektin:
GOVEDA:
Gastrointestinalne
nematode:
odrasli
i
L4
stadijumi
_Ostertagia _
_ostertagi, _
_Ostertagia _
_lyrata, _
_Haemonchus placei, Trichostrong